根據(jù)發(fā)表在2014年4月5-9日召開(kāi)的AACR年會(huì)上的一項(xiàng)I期試驗(yàn)結(jié)果顯示：新的口服藥物L(fēng)Y2835219是一種細(xì)胞周期依賴性激酶（CDK）4和6抑制劑，該藥單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者早期療效較好，尤其是對(duì)于那些激素受體陽(yáng)性的患者。

    圣安東尼奧的德克薩斯州南部加速研究療法臨床研究中心的副主任Amita Patnaik表示，臨床前期評(píng)估表明，LY2835219對(duì)于治療異常的CDK-4/6通路加強(qiáng)癌細(xì)胞生長(zhǎng)速度的癌癥很有效。在臨床前期的研究中，當(dāng)該藥用于不同類型乳腺癌的試驗(yàn)治療時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)激素受體陽(yáng)性的癌細(xì)胞對(duì)該藥非常敏感。

    Patnaik補(bǔ)充道：大約80%的乳腺癌為激素受體陽(yáng)性的，盡管我們的研究設(shè)計(jì)的初衷不是比較激素受體狀態(tài)對(duì)治療效果的影響，但是我們發(fā)現(xiàn)激素受體陽(yáng)性的乳腺癌中，臨床獲益率可達(dá)61%,這意味著患者疾病控制的時(shí)間超過(guò)了24周，或腫瘤大小下降了30%以上。這是非常令人鼓舞的，意味著未來(lái)要在這一類人群中開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

    研究詳情：

    在這項(xiàng)I期試驗(yàn)中，Patnaik和他的同事們?cè)?種不同類型的腫瘤中測(cè)試了LY2835219單藥治療的效果。參與研究的132位患者中，47位患者為轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以前曾應(yīng)用過(guò)大約7種治療方案。所有患者都每12個(gè)小時(shí)口服一次LY2835219,持續(xù)28天，按照這種服藥方案進(jìn)行治療，直到疾病進(jìn)展或發(fā)生不能耐受的不良反應(yīng)。47位轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者中，36位為激素受體陽(yáng)性乳腺癌。

    47位轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，9位（19%）發(fā)生部分緩解，24位（51%）疾病穩(wěn)定。即使經(jīng)過(guò)治療也發(fā)生了進(jìn)展的患者有11位。所有的9位部分緩解的患者、24位疾病穩(wěn)定的患者中有20位為激素受體陽(yáng)性乳腺癌，這意味著激素受體陽(yáng)性的患者部分緩解率為25%,病情穩(wěn)定率為55%.

    Patnaik教授表示，疾病控制率包括完全緩解率、部分緩解率和疾病穩(wěn)定率的總和，激素受體陽(yáng)性的患者的疾病控制率為81%,無(wú)進(jìn)展生存期為9.1個(gè)月。這些結(jié)果證明了LY2835219在激素受體陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的抗腫瘤活性。我們需要在樣本量更大的驗(yàn)證性試驗(yàn)中做進(jìn)一步評(píng)估。

    18位激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者仍在應(yīng)用LY2835219治療。基于這一研究的結(jié)果，該藥物正在進(jìn)一步研制來(lái)治療乳腺癌。

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