2014年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2014）公布的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，PCSK9單克隆抗體Evolocumab可有效降低高脂血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），并且具有較好的安全性。

    DESCARTES試驗(yàn)共納入901例經(jīng)降脂治療后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受試者，并按照2:1比率隨機(jī)分入evolocumab（420 mg 皮下注射 1次/月）或安慰劑組。結(jié)果顯示，evolocumab組的LDL-C最小均方平均值較安慰劑組降低57%，但依據(jù)背景降脂治療不同存在較大變異。在12和52周時(shí)LDL-C的降低幅度基本相當(dāng)。該研究論文發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（簡(jiǎn)稱NEJM）。

    MENDEL-2試驗(yàn)共納入614例未應(yīng)用他汀類的高膽固醇血癥患者，并對(duì)evolocumab和安慰劑或依折麥布進(jìn)行了比較評(píng)估。結(jié)果顯示，與安慰劑或依折麥布相比，evolocumab（140 mg/兩周或420 mg/月）在12周期間可快速且顯著的降低LDL水平；至基線LDL-C降低幅度分別比安慰劑和依折麥布升高55～57%和38～40%。該研究論文3月29日在線發(fā)表于《美國(guó)心臟病學(xué)雜志》（JACC）。

    多中心RUTHERFORD-2試驗(yàn)共納入331例家族性高膽固醇血癥患者，隨機(jī)給予evolocumab（140 mg/兩周或420 mg/月）或安慰劑治療12周。結(jié)果顯示，在應(yīng)用或未應(yīng)用依折麥布的情況下evolocumab均可顯著降低LDL-C。12周時(shí)，140 mg/兩周和420 mg/月evolocumab組患者的LDL-C平均分別降低61%和56%。兩種劑量evolocumab具有臨床等效性。

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