您所在的位置:首頁 > 心血管內科醫(yī)學進展 > 米非司酮的長期使用與子宮內膜增厚及出血相關
兩項共納入35名患者的研究顯示,長期使用米非司酮治療庫興氏綜合征或可導致子宮內膜增厚,并與一些女性所表現(xiàn)的組織學變化相關,這些組織學變化與黃體酮受體調節(jié)劑相關的子宮內膜變化相一致。在為期24周的開放式米非司酮治療內源性庫興氏綜合征的安全性和有效性研究中,參與試驗的婦女每天服用300-1200mg的米非司酮,另有18名患者參與了擴展性研究,她們平均繼續(xù)服藥27個月。 根據美國食品藥品管理局(FDA)網站上的信息,米非司酮與米索前列醇用于終止早期受孕(女性末次月經日期開始計算的49天內)。
米非司酮治療庫興氏綜合征超出了其適應癥范圍。對試驗初始階段的26名婦女及試驗開始后的27名婦女進行經陰道超聲檢查,結果顯示米非司酮的使用與子宮內膜增厚相關,這種現(xiàn)象在絕經前婦女中更為突出。26名絕經前和9名絕經后婦女中分別有8名(31%)和2名(22%)婦女的子宮內膜增厚超過5 mm,而分別有4名(15%)和1名(11%)婦女的子宮內膜增厚超過了10mm,Ty Carroll博士報道說。 擴展性研究中,18名使用米非司酮治療14周或更長時間的婦女,其子宮內膜增厚超過了20mm,其中4名患者出現(xiàn)臨床相關的子宮內膜出血,3名患者實施了子宮切除術或刮宮術。
這些婦女中,仍使用米非司酮完成試驗研究的患者,其子宮內膜增厚達到25至55mm,密爾沃基威斯康星州醫(yī)學院的Carroll博士與其同事在內分泌學會年會的一份專題報告中對此進行了報道。Carroll博士說:“持續(xù)性子宮內膜出血患者可能需要婦科咨詢。” 米非司酮是一種競爭性黃體酮受體拮抗劑,之前有報道稱每天5-200mg劑量的米非司酮可導致黃體酮受體調節(jié)劑相關的子宮內膜變化,而這種變化與與糖皮質激素受體拮抗無關。在目前的研究中,絕經前婦女治療前子宮內膜平均增厚5mm,治療6個月后增厚為11mm,而絕經后婦女,治療前子宮內膜平均增厚3mm,治療6個月后為6.4mm.子宮內膜增厚對絕經前婦女有明顯統(tǒng)計學意義,而對絕經后婦女則沒有。在擴展性研究中,子宮內膜增厚會持續(xù)增加。SEISMIC研究的受試者均為成年女性,包括患有內源性庫興氏綜合征患者和2型糖尿病患者、或葡萄糖功能受損和(或)高血壓患者。
該試驗研究將子宮內膜增厚超過20mm的絕經前婦女、子宮內膜增厚超過5mm的絕經后婦女、卵巢囊腫尺寸超過5cm的絕經前婦女或超過2cm的絕經后婦女,或游離羊水池超過4cm的患者排除在外。絕經前受試者的平均年齡為39歲,絕經后受試者的平均年齡為57歲。
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