清開(kāi)靈注射液是由板藍(lán)根、金銀花、梔子、水牛角（粉）、黃芩苷、膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸等組成。本文回顧性分析筆者所在醫(yī)院收治的120例上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎及腦出血患者，并對(duì)清開(kāi)靈注射液不同劑量治療不同疾病療效進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    本院2006年2月-2011年9月收治的120例上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎及腦出血患者，其中男58例，女62例；年齡14～68歲，平均39.8歲。治療劑量劃分為：小劑量0.5～0.75ml/（kg·d）、中等劑量0.75～0.95ml/（kg·d）、大劑量0.95～1.20ml/（kg·d）。治療從小劑量開(kāi)始，逐漸加量，探求最綜合適劑量，以合適劑量為研究組劑量，再隨機(jī)抽出另外兩組劑量為對(duì)照組劑量。

    1.1.1 上呼吸道感染

    上呼吸道感染60例，臨床表現(xiàn)為發(fā)病急、惡寒、發(fā)熱（體溫≥38℃），伴有咽痛、咽干或鼻塞、流涕、咳嗽，白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類正?；蚵栽龈撸仄С稚虾粑栏腥?。患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組，每組各30例，研究組采用清開(kāi)靈注射液大劑量0.95～1.20ml/（kg·d），對(duì)照組采用清開(kāi)靈注射液小劑量0.5～0.75ml/（kg·d），均加入5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，治療3～5天。除既往有高熱驚厥史或者體溫超過(guò)42℃外，一般不用肌注解熱針劑或者酒精擦浴物理降溫等方法干擾體溫。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：用藥3h內(nèi)，體溫恢復(fù)正常（腋窩體溫降到37℃以下，不再回升），72h全部癥狀消失，為痊愈；用藥3h內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，72h內(nèi)大部分癥狀消失，為顯效；用藥3h內(nèi)，體溫較以前降低，72h內(nèi)主要癥狀部分消失，為有效；不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者為無(wú)效。結(jié)果顯示：研究組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，而且研究中發(fā)現(xiàn)，患者體溫越高，清開(kāi)靈注射液劑量越大，效果越好。清開(kāi)靈治療上呼吸道感染的合適劑量為中等劑量和大劑量即0.75～1.20ml/（kg·d）。

    1.1.2 肝炎

    肝炎10例，臨床表現(xiàn)為抗HBsAg測(cè)定全部陽(yáng)性。共10例患者，患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組，每組各5例，研究組采用清開(kāi)靈注射液中等劑量0.75～0.95ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液，對(duì)照組采用小劑量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液。兩組均輔以肌苷、復(fù)合維生素B。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：主要癥狀消失，ALT、AST、TBIL恢復(fù)正常為顯效；主要癥狀基本消失，ALT、AST、TBIL明顯下降為有效；ALT、AST、TBIL未下降或升高，癥狀體征無(wú)緩解或加重為無(wú)效。結(jié)果：研究組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，清開(kāi)靈注射液治療肝炎的合適劑量為中等劑量即0.75～0.95ml/（kg·d）。

    1.1.3 膽囊炎

    膽囊炎30例，其中合并膽結(jié)石者10例，患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組，每組各15例，研究組用清開(kāi)靈注射液小劑量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液500ml靜脈滴注，對(duì)照組用清開(kāi)靈注射液中等劑量0.75～0.95ml/（kg·d）。兩組均采用禁食、持續(xù)胃腸減壓、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂、抗炎等常規(guī)治療。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：癥狀、體征消失，B超示結(jié)石消失或變小，膽囊大小、膽囊壁厚度在正常范圍為顯效；癥狀、體征明顯改善，B超示結(jié)石變小或尚在，膽囊大小、膽囊壁厚度在接近正常范圍為有效；治療前后無(wú)變化或變化不明顯為無(wú)效。清開(kāi)靈注射液治療膽囊炎的合適劑量為小劑量即0.5～0.75ml/（kg·d）。

    1.1.4 腦出血

    腦出血患者20例，臨床表現(xiàn)頭痛、眩暈、嘔吐、不同程度的意識(shí)障礙、肢體癱瘓、煩躁等，頭部CT確診有腦部出血。研究組采用清開(kāi)靈注射液大劑量0.95～1.20ml/（kg·d）進(jìn)行治療，對(duì)照組采用中等劑量0.75～0.95ml/（kg·d）。兩組均采用降血壓、降顱壓、抗炎、保護(hù)胃腸黏膜、保持水電解質(zhì)平衡等常規(guī)治療，治療3～4周。功能缺損評(píng)分減少46%～100%，病殘程度為0～3級(jí)為顯效；功能缺損評(píng)分減少18%～45%為有效；功能缺損評(píng)分減少低于18%或死亡為無(wú)效。

    1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    統(tǒng)計(jì)分析各組患者在性別、年齡、病程上差異無(wú)顯著性（P>0.05），具有可比性。Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有顯著性。

    2 結(jié)果

    2.1 上呼吸道感染治療結(jié)果

    研究組痊愈16例，顯效7例，有效6例，無(wú)效1例，總有效率為96.7%;對(duì)照組痊愈9例，顯效9例，有效8例，無(wú)效4例，總有效率為86.7%。研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組，清開(kāi)靈注射液的合適劑量為中劑量到大劑量即0.75～1.20ml/（kg·d），總有效率為96.7%，根據(jù)體溫的高低，決定應(yīng)用中劑量或大劑量。

    2.2 肝炎治療結(jié)果

    研究組顯效3例，有效1例，無(wú)效1例，總有效率為80.0%;對(duì)照組顯效1例，有效2例，無(wú)效2例，總有效率為60.0%。研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。清開(kāi)靈治療肝炎的合適劑量為中等劑量0.75～0.95ml/（kg·d），總有效率為80.0%。

    2.3 膽囊炎治療結(jié)果

    研究組顯效8例，有效5例，無(wú)效2例，總有效率為86.7%;對(duì)照組顯效5例，有效6例，無(wú)效4例，總有效率為73.3%。研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。清開(kāi)靈注射液治療膽囊炎的合適劑量為小劑量，即0.5～0.75ml/（kg·d）。

    2.4 腦出血治療結(jié)果

    治療后，8h內(nèi)患者血壓、顱內(nèi)壓恢復(fù)正常，發(fā)熱、驚厥、煩躁癥狀消失，意識(shí)逐漸清醒，研究組治療后后遺癥比對(duì)照組輕。具體結(jié)果如下：研究組顯效6例，有效2例，無(wú)效2例，總有效率為80.0%;對(duì)照組顯效3例，有效3例，無(wú)效4例，總有效率為60.0%。研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。研究組治療后，無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，對(duì)照組治療后，2例因血壓波動(dòng)出現(xiàn)再出血和消化道出血，3例出現(xiàn)、惡心及嘔吐。清開(kāi)靈治療腦出血的合適劑量為大劑量即0.95～1.20ml/（kg·d）。

    3 結(jié)論

    清開(kāi)靈注射液是一種純中藥制劑，有清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開(kāi)竅的功效，目前臨床已廣泛用于熱病、神昏、中風(fēng)偏癱、神志不清，還有降低轉(zhuǎn)氨酶，保肝利膽、解痙、鎮(zhèn)靜、涼血、定驚的作用；用于膽囊炎、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高熱以及腦血栓形成、腦出血等；也有大量應(yīng)用于流行性乙型腦炎、肺性腦病、流行性腦脊髓膜炎、手足口病等疾?。贿€應(yīng)用于重癥肝炎、肝昏迷。方中的豬去氧膽酸具有明顯降低神經(jīng)細(xì)胞在缺氧缺糖再給氧損傷的作用。清開(kāi)靈有抗腦水腫，保護(hù)腦組織、抗驚厥、復(fù)蘇作用的作用，其清熱化痰通絡(luò)之功效，既可以稀釋有形之粘痰，又可化無(wú)形之痰，豁痰開(kāi)竅以醒神，在腦出血急性期，不但能有效控制患者高血壓、顱內(nèi)高壓、煩躁、驚厥癥狀，而且它有抗自由基，保護(hù)缺血、缺氧下的腦細(xì)胞活性，最大限度地減少失語(yǔ)、偏癱等后遺癥。筆者應(yīng)用清開(kāi)靈注射液治療一氧化碳中毒，特別是礦井下因瓦斯爆炸或失火所致一氧化碳中毒，清開(kāi)靈能迅速緩解因缺氧引起的昏迷、煩躁、譫妄、抽搐等癥狀。清開(kāi)靈注射液屬于開(kāi)竅劑中的涼開(kāi)藥，一般來(lái)說(shuō)，只要具備“痰”、“熱”、“驚”、“厥”四大主癥之一者均可應(yīng)用，而且，疾病具備的主證越多，使用劑量相對(duì)就越大?？傊?，清開(kāi)靈注射液對(duì)上述大部分疾病都有治療作用，選擇合適的劑量，療效顯著高于對(duì)照組，與其他中藥制劑相比，清開(kāi)靈注射液不良反應(yīng)少，安全性高，但使用前仍應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，高度過(guò)敏體質(zhì)者禁用。（中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志 2012年10卷7期）