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本文為 Circulation 雜志經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)專題辯論的反方意見,主要闡述了 TAVR 在治療低?;蚰贻p患者方面應用的問題,并指出現(xiàn)階段暫不適宜將 TAVR 的適用人群擴展至低?;蚰贻p患者。
正方意見詳見丁香園正方觀點:低?;蚰贻p患者適用經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)一、TAVR 總體繁榮下的隱患
經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)近幾年快速發(fā)展,取得了卓越的成績,這不必贅述。但是,許多臨床醫(yī)生認為 TAVR 技術(shù)條件已經(jīng)成熟到可以適用于低?;蚰贻p患者,而事實卻并非如此。
歐洲瓣膜心臟病指南明確指出“現(xiàn)階段,TAVR 不適宜用于手術(shù)風險中低?;颊?,該部分患者的適用性需得到進一步臨床研究證實。”盡管指南不推薦,研究不支持,很多地區(qū)的醫(yī)生還是在低?;蚰贻p患者群體開展 TAVR 治療,其中存在諸多隱患。
二、TAVR 生存率悖論
研究已經(jīng)證實:如果患者適合外科手術(shù)且屬于高?;颊呓M,那么與外科主動脈瓣置換術(shù)(SAVR)相比,TAVR 并不能改善患者預后生存率——多個大型試驗顯示,TAVR 組與 SAVR 組患者的死亡率并無顯著差異。
既然,TAVR 不能改善那些急需手術(shù)治療的高?;颊呱媛剩敲磳τ诓皇翘貏e需要手術(shù)干預的低?;蚰贻p患者,TAVR 改善生存率的可能性就更為渺茫。另一方面,TAVR 自身存在的手術(shù)并發(fā)癥也會削弱其適用性(下文詳述)。
更為重要的是,已經(jīng)有研究(GARY 試驗)指出在低危患者群體使用 TAVR 的效果不及 SAVR,這或提示我們現(xiàn)階段 TAVR 還不適宜擴展至低?;颊呷后w使用。
三、TAVR 卒中問題
作為一項缺血輔助診斷,彌散加權(quán)磁共振成像可以確診 90%TAVR 術(shù)后出現(xiàn)的新發(fā)缺血病變。研究證實,TAVR 術(shù)后缺血發(fā)生率不僅高于 SAVR,也高于其他心血管介入手術(shù)或瓣膜外科手術(shù)。
在高?;颊呷后w,TAVR 術(shù)后卒中發(fā)生率顯著高于 SAVR,這種卒中風險很可能會在低?;颊呷后w進一步被放大。另一方面,TAVR 術(shù)中使用的導絲有可能導致動脈粥樣硬化斑塊破裂,加重 TAVR 術(shù)后的血栓負擔,增高卒中風險率。
如果患者同時存在鈣化病變,TAVR 或?qū)е骡}化碎片破散,而且這種作用已被證實與年齡無關,那么其術(shù)后卒中風險會進一步升高。TAVR 手術(shù)放置的生物假體瓣膜與患者原瓣膜之間的“死腔”會增加血栓形成的風險。
相比于 TAVR,SAVR 的卒中風險要小很多。因此,在考慮低?;蚰贻p患者主動脈瓣手術(shù)時,有必要權(quán)衡 TAVR 卒中風險與治療受益比是否真的優(yōu)于傳統(tǒng) SAVR.
四、TAVR 瓣周漏問題
在傳統(tǒng) SAVR 治療中,主動脈瓣周漏(PVL)是一種比較少見的不良事件,大約占所有患者的 1%,這點得到了許多研究的證實(包括一些 TAVR 研究,如 PARTNER 試驗)。但是在 TAVR,瓣周漏的高發(fā)生率是一個令人頭疼的問題。
在 GARY 研究中,約有 55.5% 的患者存在一度主動脈瓣關閉不全,7% 的患者存在二度主動脈瓣關閉不全,其原因均為 TAVR 術(shù)后主動脈瓣周漏。而引起瓣周漏的主要原因是 TAVR 生物瓣膜假**置不當,具體分類見圖一。
TAVR not for young.bmp
圖一 A. 生物假體尺寸不匹配(過小);B. 假體植入位置過高;C. 假體植入位置過低;D. 假**置放置不當或存在鈣化病變。
造成 TAVR 瓣周漏的原因較多,比較常見的是患者存在鈣化病變、生物瓣膜假體幾何形狀不匹配、假體植入位置不當或球囊不完全膨脹等問題。無論是哪一種問題,其造成的瓣周漏風險升高都會阻礙 TAVR 應用于低?;蚰贻p患者。
五、TAVR 心律失常問題
TAVR 術(shù)后有時會出現(xiàn)左束支傳導阻滯(LBBB),會導致患者心臟情況惡化,甚至出現(xiàn)心臟重塑及心衰。在植入自膨脹型生物瓣膜的患者,這種 TAVR 術(shù)后 LBBB 情況更易出現(xiàn),因此,臨床上部分 TAVR 術(shù)后患者需起搏器治療。
研究顯示,在使用球囊擴張裝置 TAVR 的患者中,19.2% 的患者會出現(xiàn) LBBB,而且 11% 的患者在出院后依然存在 LBBB 癥狀。另有研究顯示,TAVR 術(shù)后 LBBB 不僅影響患者左室心功能,更會波及其右心,造成慢性右心功能不全。
在 TAVR 術(shù)后 LBBB 問題依然棘手的情況下,貿(mào)然擴大 TAVR 適用人群,而且是治療受益與風險不樂觀的低?;蚰贻p人群,這并不是一個明智之舉。
六、TAVR 植入瓣膜選擇
如果我們要在低?;蚰贻p人群推廣 TAVR,生物假體瓣膜選擇是一個問題。有研究指出,與其他患者相比,年輕患者接受 TAVR 常規(guī)瓣膜治療后死亡率升高。而且年輕患者植入生物假體要求植入物在體內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮作用的時間更長,但是實際問題是隨著使用時間變長,植入物損耗引起并發(fā)癥的可能性升高。
七、TAVR 其他并發(fā)癥
除了上述提到的并發(fā)癥外,我們還需要注意 TAVR 治療中存在的一些“少數(shù)派”并發(fā)癥。
1. 手術(shù)相關血管并發(fā)癥,發(fā)病率為 11% 左右,而 SAVR 僅為 2%;2. TAVR 相關性冠脈阻塞,發(fā)病率在 0.6% 至 1%,但是病情兇險,危機患者生命;3. (主動脈根部)環(huán)狀破裂,發(fā)病率約在 1%,死亡率為 48% 至 100%,若患者存在鈣化病變或植入物尺寸過大會增高其發(fā)病率;4. 約有 1.1% 至 4.9% 的患者在接受 TAVR 時需要急診體外循環(huán)手術(shù),死亡率為 35% 至 50%.
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