據(jù)5月14日發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一則研究披露，在接受適度或高強(qiáng)度他汀以治療高膽固醇癥的病人中，加入人類單克隆抗體evolocumab會(huì)使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）濃度進(jìn)一步降低。

    許多接受適度或高強(qiáng)度他汀治療的病人無法達(dá)到所建議的LDL-C的治療目標(biāo)，對(duì)這些病人曾經(jīng)建議考慮用非他汀療法來進(jìn)一步降低其LDL-C濃度。根據(jù)文章的背景資料，在第二階段的研究中，evolocumab的使用與接受他汀療法患者的LDL-C濃度降低有關(guān)。

    愛荷華大學(xué)愛荷華城分校的Jennifer G. Robinson, M.D., M.P.H.及其同事開展了一項(xiàng)第三階段的研究（LAPLACE-2），在該研究中，患者以2個(gè)步驟被分派至24個(gè)治療組中的1組。起初，患者（n=2067）被隨機(jī)分配至一個(gè)每日服用中等強(qiáng)度他汀治療組（阿托伐他汀[10毫克]，辛伐他汀[40毫克]，或瑞舒伐他汀[5毫克]）；或高強(qiáng)度他汀治療組（阿托伐他汀[80毫克]，或瑞舒伐他汀[40毫克]）。四周后，在他們?nèi)匀焕^續(xù)其他汀的治療時(shí)，患者（n = 1,899）接著被隨機(jī)分配以比較evolocumab與安慰劑和依澤替米貝的效果（其中evolocumab的給藥量為每2周140毫克或每月420毫克；安慰劑的給藥量為每2周1次或每月1次；和依澤替米貝的量為每日10毫克或給予安慰劑，而這僅用于阿托伐他汀患者；依澤替米貝是一種用于治療高膽固醇癥的非他汀類藥物）。該研究是在17個(gè)國家的198個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的。

    當(dāng)被添加至中等強(qiáng)度或高強(qiáng)度他汀療法中時(shí)，與安慰劑相比，當(dāng)每2周給予一次（66%至75%）及每月給予一次（63%至75%）evolocumab時(shí)，evolocumab帶來了臨床上等效百分比的LDL-C濃度的降低。在evolocumab中所見的LDL-C的額外的降低幅度要比在依澤替米貝中所觀察到的更大（降幅高達(dá)24%）。

    病人對(duì)Evolocumab的耐受良好，與安慰劑相比，它在12周治療期中的不良事件發(fā)生率與安慰劑和依澤替米貝也類似。

    文章的作者寫道：“據(jù)我們所知，在所有3種常見的他汀處方藥中及在范圍廣泛的劑量中，無論穩(wěn)定基線的他汀類型、劑量或強(qiáng)度如何，LAPLACE-2是顯示添加evolocumab可使LDL-C具有類似降幅且達(dá)到LDL-C濃度的第一項(xiàng)研究

    “需要做進(jìn)一步的研究來評(píng)估這種降低LDL-C濃度的治療方式在更長的時(shí)期內(nèi)的臨床結(jié)果與安全性。”