PEGASUS-TIMI 54研究結(jié)果顯示，替格瑞洛治療可減少心?；颊甙l(fā)病后1——3年內(nèi)的心血管死亡、心?；蜃渲酗L(fēng)險(xiǎn)；研究還顯示，使用替格瑞洛的患者出血風(fēng)險(xiǎn)同樣增加。研究結(jié)果呈現(xiàn)于2015美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）科學(xué)會(huì)議，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine）。

    Marc S. Sabatine博士（TIMI研究組，布萊根婦女醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)部，哈佛醫(yī)學(xué)院）等探討替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)用的雙抗治療對(duì)患者心梗后1年結(jié)局是否有益。PEGASUS-TIMI 54研究共納入了21162例心梗發(fā)病在1——3年內(nèi)的患者。全部患者接受低劑量阿司匹林治療，并按1:1:1比例隨機(jī)分配使用替格瑞洛90 mg、替格瑞洛60 mg和安慰劑，2次/天。

    主要療效終點(diǎn)是心血管死亡、心?；蜃渲械膹?fù)合終點(diǎn)。主要安全終點(diǎn)是TIMI大出血事件。平均隨訪33個(gè)月。

    數(shù)據(jù)顯示，3年時(shí)替格瑞洛90 mg組的主要療效終點(diǎn)事件發(fā)生率為7.85%,替格瑞洛60 mg組為7.77%,安慰劑組9.04%.與安慰劑組相比，替格瑞洛90 mg組（HR = 0.85;95% CI,0.75-0.96）與60 mg組（HR = 0.84;95% CI,0.74-0.95）的主要療效終點(diǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低。加用替格瑞洛后，終點(diǎn)事件曲線在早期開始分離，隨著時(shí)間推移繼續(xù)分離，進(jìn)一步表明阿司匹林與替格瑞洛聯(lián)用長(zhǎng)期雙抗治療能夠使心?；颊攉@益的觀點(diǎn)是正確的。
 

    研究者發(fā)現(xiàn)，替格瑞洛組的TIMI大出血發(fā)生率較高（90-mg組，2.6%;安慰劑組，1.06%;P <0.001;60-mg組，2.3%;安慰劑組，1.06%;P <0.001）。替格瑞洛90 mg組的顱內(nèi)出血或致命性出血發(fā)生率為0.63%,60 mg組0.71%,安慰劑組0.6%.Sabatine說，“重要的是，各組間不可逆性出血發(fā)生率并無差異。”

    研究評(píng)論

    ACC前任主席John Gordon Harold（臨床醫(yī)學(xué)專家，西奈心臟研究所）認(rèn)為，該研究表明長(zhǎng)期使用抗血小板藥物治療可改善心梗患者預(yù)后。雖然我們知道雙抗至少12個(gè)月，但這項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)的確表現(xiàn)出了明顯差異。問題是，該結(jié)論適用于氯吡格雷等其他常用藥嗎？這使得醫(yī)生在與患者討論用藥以降低風(fēng)險(xiǎn)時(shí)不得不深入思考。我認(rèn)為這些數(shù)據(jù)很有力，試驗(yàn)也很成功。替格瑞洛在美國(guó)使用并不廣泛，但這項(xiàng)試驗(yàn)使醫(yī)生有了新的選擇，雖然需要考慮減少出血風(fēng)險(xiǎn)。這些發(fā)現(xiàn)會(huì)使醫(yī)生從不同角度去考慮雙抗治療持續(xù)時(shí)間的問題。我們需要根據(jù)這項(xiàng)新知識(shí)體系為每位患者提供個(gè)體化治療。