研究背景

    他汀類藥物治療在女性中的心血管事件一級預(yù)防作用是否與男性一致，一直備受爭議。研究人員在膽固醇治療研究者協(xié)作組（Cholesterol Treatment Trialists' （CTT） Collaboration）數(shù)據(jù)庫，對他汀類藥物的臨床試驗進行了薈萃分析，即在于比較他汀類藥物在男性和女性人群中的療效。

    研究方法

    研究人員供收集27項他汀類藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，其中22項臨床試驗設(shè)有他汀類藥物治療組和安慰劑組（n=134?537），5項臨床試驗設(shè)有高強度的他汀類藥物治療組和低強度的他汀類藥物治療組（n=39?612）。研究人員采用非性別差異矯正的Cox回歸模型，評估了每1.0 mmol/L的LDL膽固醇下降權(quán)重對重要的血管事件、重要的冠脈事件、中風(fēng)、冠脈血流重建和死亡率的影響，并在男性和女性人群中評估藥物療效差異。對于亞組分析，研究人員采用99%可信區(qū)間進行多重比較。

    研究結(jié)果

    隨機招募的174149名受試者中，46675名（27%）為女性。在為期1年的血脂監(jiān)測中，他汀類藥物的療效在男性和女性之間無差異（他汀類藥物治療組的LDL膽固醇濃度與安慰劑組相比下降1·1 mmol/L,高強度的他汀類藥物治療組的LDL膽固醇濃度與低強度的他汀類藥物治療組相比下降0.5 mmol/L）。在這些試驗中，女性的心血管事件風(fēng)險普遍低于男性。重要的血管事件風(fēng)險下降與每1·0 mmol/L LDL膽固醇下降成正比，并且在女性（率比[RR] 0.84,99% CI 0.78–0.91）和男性（RR 0.78,99% CI 0.75–0.81,矯正p值，性別異質(zhì)性差異為0.33）之間無差異，在小于10%的5年心血管事件絕對風(fēng)險預(yù)值上，男性和女性之間無顯著性差異（矯正的異質(zhì)性p=0.11）。同樣，重要的冠脈事件、冠脈血流重建和中風(fēng)風(fēng)險下降比率無性別差異。在男性和女性人群中，均未觀察到藥物對癌癥發(fā)生率或非心血管事件死亡率的不良效應(yīng)。他汀類藥物治療組的各種原因所導(dǎo)致的死亡率在女性（RR 0.91,99% CI 0.84–0.99）和男性（RR 0.90,99% CI 0.86–0.95;矯正的異質(zhì)性p=0·43）人群中均下降。

    研究結(jié)論

    上述研究結(jié)果提示，他汀類藥物在心血管事件一級預(yù)防中的作用無性別差異。

    原文鏈接：Efficacy and safety of LDL-lowering therapy among men and women: meta-**ysis of individual data from 174?000 participants in 27 randomised trials（鏈接：http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736（14）61368-4/abstract）