OSLER-1研究先前的數(shù)據(jù)分析顯示，PCSK9抑制劑evolocumab能夠顯著降低52周時的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美國心臟病學(xué)會年會上，Michael J. Koren等研究者將報告其2年的安全性和耐受性結(jié)果。

    OSLER是一項隨機雙盲對照研究，將受試者隨機分配到evolocumab（420mg,每月1次）+標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）組或標(biāo)準(zhǔn)治療組，治療1年；1年后所有患者均接受evolocumab治療，每月1次。根據(jù)LDL-C水平進(jìn)行分層（<25, <50, or ≥50 mg/dL），評估evolocumab的耐受性和不良事件發(fā)生率。

    研究最初共納入1104例參與者，截至2012年7月1日，734例被分配到evolocumab組。至2012年年末，有2, 590例參與者仍在接受evolocumab治療，在這一階段占90%.

    截至2014年7月1日，中位用藥時間為28個月。LDL-C降低持續(xù)了超過2年（52周時為54%,124周時為52%）。

    在第一年和第二年使用evolocumab的患者中，有34例（4.5%）因不良事件停止治療。不管LDL-C水平如何，該藥的安全性和耐受性相似（表）。
 

    上述分析表明，每月1次的evolocumab治療有效，且耐受性良好。