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Lancet:依帕珠單抗治療B細(xì)胞ALL的療效

2015-03-09 17:58 閱讀:1915 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 復(fù)發(fā)或難治急性淋巴細(xì)胞白血病患者的預(yù)后較差,需要新的療法。在這項標(biāo)準(zhǔn)3+3 I期研究中,研究者打算評估釔90標(biāo)記的抗CD22依帕珠單抗(90Y-DOTA-依帕珠單抗)放射免疫療法治療復(fù)發(fā)或難治CD22陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的可行性,耐受性,劑量學(xué)和有效性。

    【背景】

    復(fù)發(fā)或難治急性淋巴細(xì)胞白血病患者的預(yù)后較差,需要新的療法。在這項標(biāo)準(zhǔn)3+3 I期研究中,研究者打算評估釔90標(biāo)記的抗CD22依帕珠單抗(90Y-DOTA-依帕珠單抗)放射免疫療法治療復(fù)發(fā)或難治CD22陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的可行性,耐受性,劑量學(xué)和有效性。

    【方法】

    研究納入來自法國6個中心的復(fù)發(fā)或難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ㄖ辽?0%的原始細(xì)胞表達(dá)CD22)成人(≥18歲)患者?;颊呓邮芤粋€療程的90Y-DOTA-依帕珠單抗(第1,8天),相繼接受4個劑量水平中的一個:2·5mCi/m2 (92·5 MBq/m2;1級),5·0 mCi/m2 (185 MBq/m2;2級),7·5 mCi/m2 (277·5 MBq/m2;3級)和10·0mCi/m2 (370 MBq/m2;4級)。主要目標(biāo)是鑒定90Y-DOTA-依帕珠單抗的最大耐受劑量。在進(jìn)行輸注期間,放射免疫療法之后6個月定期評估安全性。分析只包括接受放射免疫療法的患者。

    【結(jié)果】

    2011年8月25日至2014年6月11日期間,17名患者(中位年齡62歲,范圍27-77歲)接受治療(5名接受1級,3名接受2級,3名接受3級,6名接受4級)。放射免疫療法輸注都耐受。4級劑量水平發(fā)生劑量限制毒性作用(再生障礙,持續(xù)8周),但是未達(dá)到最大耐受劑量。最常見的3-4級不良反應(yīng)為全血細(xì)胞減少癥(2級劑量患者1名,3級劑量患者1名,4級劑量患者6名)和感染(1級劑量患者3名,2級劑量患者1名,4級劑量患者5名)。

    【結(jié)論】

    90Y-DOTA-依帕珠單抗放射免疫療法耐受性良好。研究者建議劑量2?×?10·0mCi/m2,每一療程的服藥間隔相距一周,用以進(jìn)行2期研究。


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