您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 治療潰瘍性結(jié)腸炎的最新聯(lián)合用藥
潰瘍性結(jié)腸炎(UC)表現(xiàn)為粘液膿血便、腹痛、里急后重,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前治療的主要目的為誘導(dǎo)緩解、促進(jìn)粘膜愈合。對輕中度患者可應(yīng)用5-ASA,而對病情反復(fù)或激素治療效果差者,則可應(yīng)用嘌呤抗代謝物(如6-巰基嘌呤和硫唑嘌呤)或腫瘤壞死因子單抗(英夫利昔)。
目前尚無對于英夫利昔與硫唑嘌呤單用或聯(lián)合應(yīng)用治療潰瘍性結(jié)腸炎療效及安全性的研究。來自加拿大卡爾加里大學(xué)的Panaccione教授聯(lián)合其他國家61家醫(yī)院的專家對此進(jìn)行了詳細(xì)研究,發(fā)現(xiàn)英夫利昔聯(lián)合硫唑嘌呤治療潰瘍性結(jié)腸炎優(yōu)于單藥治療。該結(jié)果發(fā)表在2013年10月份的Gastroenterology雜志上。
研究為隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn),旨在評估單用硫唑嘌呤或英夫利昔以及兩藥聯(lián)用治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效及安全性。治療周期均為16周,所有患者既往均未應(yīng)用腫瘤壞死因子拮抗劑。
239名患者被隨機(jī)分成英夫利昔組(第0、2、6、14周靜脈注射英夫利昔單抗5mg/Kg,同時(shí)每天口服安慰劑膠囊)、硫唑嘌呤組(每天口服硫唑嘌呤2.5mg/Kg/d,同時(shí)第0、2、6、14周靜脈注射安慰劑)、兩藥聯(lián)合組。于治療第8周和第16周對患者進(jìn)行臨床緩解評估。
16周時(shí)兩藥聯(lián)合組、英夫利昔組、硫唑嘌呤組的臨床緩解率為分別為39.7% (31/81)、22.1%(17/77)和23.7%(18/76),聯(lián)合用藥組明顯高于另外兩組,而硫唑嘌呤組和英夫利昔組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
三組粘膜愈合率分別為62.8%(49/78)、54.6%(42/77)、36.8%(28/76),聯(lián)合用藥組和英夫利昔組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但明顯高于硫唑嘌呤組。2例患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染,其中英夫利昔組1例,硫唑嘌呤組1例。
研究結(jié)果表明:對于既往未應(yīng)用腫瘤壞死因子拮抗劑的中-重度潰瘍性結(jié)腸炎患者,英夫利昔與硫唑嘌呤聯(lián)合治療比兩藥單用更易達(dá)到臨床緩解,且比單用硫唑嘌呤更易實(shí)現(xiàn)粘膜愈合。
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