臨床試驗(yàn)一直是藥物上市的難題。受試者招募難的問(wèn)題尤為顯著。對(duì)藥企來(lái)講,新藥受試者數(shù)量、匹配度、招募周期以及依從性是招募過(guò)程中幾個(gè)關(guān)鍵因素,可直接影響受試者入組率、有效性及臨床試驗(yàn)進(jìn)度,甚至阻礙新藥的順利上市。是試驗(yàn)機(jī)構(gòu)非常關(guān)心的問(wèn)題。因此,如果能有辦法提高受試者招募,可有效加快新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
根據(jù)相關(guān)研究總結(jié),影響受試者招募的因素可分為主客觀兩個(gè)方面:主觀上,受試者對(duì)受試過(guò)程不了解,對(duì)藥物療效不信任,對(duì)研究者的態(tài)度及答疑情況不滿意;客觀上,試驗(yàn)用藥物短期效果不明顯,不良反應(yīng)被夸大,用藥方法不方便,療程過(guò)長(zhǎng),與受試者生活習(xí)慣不協(xié)調(diào)等。此外,媒體宣傳、對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和觀念等社會(huì)環(huán)境因素,以及受試者保護(hù)體系等相關(guān)制度環(huán)境因素,也會(huì)影響受試者的招募難度。
從以上影響因素中可見(jiàn),目前常見(jiàn)的不專業(yè)的機(jī)構(gòu)、公司和個(gè)人中介不具備真正提高受試者依從性的能力。提高受試者依從性需要著眼于醫(yī)藥企業(yè)、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和患者,甚至整個(gè)國(guó)家或地區(qū)的健康與醫(yī)療文化、傳統(tǒng)和態(tài)度,進(jìn)行全方位的考慮,提出專業(yè)的解決方案。這個(gè)方案至少需要具備對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目和受試者的系統(tǒng)性跟蹤、管理和服務(wù)。為保障受試者的權(quán)益,提高招募的效率,120招募網(wǎng)開發(fā)了受試者管理流程,成立了專業(yè)的客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì),并形成了系統(tǒng)的試驗(yàn)項(xiàng)目管理制度。為制藥企業(yè)、CRO公司提供專業(yè)、有效的受試者招募服務(wù)。
例如有問(wèn)必答網(wǎng)日均500萬(wàn)的提問(wèn)患者及愛(ài)愛(ài)醫(yī)網(wǎng)200萬(wàn)的注冊(cè)醫(yī)生,建立了強(qiáng)大的精準(zhǔn)的醫(yī)、患互動(dòng)網(wǎng),可隨時(shí)根據(jù)需要迅速做出反應(yīng),鎖定目標(biāo)患者群體。
同時(shí),利用有問(wèn)必答網(wǎng)具有極高可見(jiàn)度和針對(duì)性的問(wèn)題頁(yè)廣告,促使招募足夠數(shù)量的受試者,加快臨床試驗(yàn)進(jìn)度。精準(zhǔn)營(yíng)銷和問(wèn)題頁(yè)廣告的結(jié)合可最大限度保證受試者匹配度,縮短招募周期。
加快受試者招募進(jìn)度,避免藥企新藥臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)中不必要的人力、物力和時(shí)間浪費(fèi),是120招募網(wǎng)創(chuàng)建的初衷。成立至今,120招募網(wǎng)已為多家大型制藥企業(yè)、CRO公司提供受試者招募服務(wù),受到普通好評(píng)。展望制藥行業(yè)前景,第三方招募機(jī)構(gòu)正向?qū)I(yè)化和系統(tǒng)化運(yùn)作邁進(jìn),新的標(biāo)準(zhǔn)將抬高行業(yè)門檻,但在促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥研究上必將發(fā)揮巨大作用。
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