近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合北京市衛(wèi)生計生委召開專題會議，研究部署2014年全市在用醫(yī)療器械監(jiān)管暨不良事件監(jiān)測重點工作。

    2014年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生計生委將在全市范圍內開展醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械監(jiān)管專項工作，重點對醫(yī)療機構在用的心電監(jiān)護設備和低中頻治療儀進行產品檢驗，對產品的使用質量狀況進行摸底評價；開展醫(yī)療器械產品臨床試驗專項核查以及體外診斷試劑、植（介）入類醫(yī)療器械等高風險產品使用關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

    在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作方面，北京市局將按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關要求，重點推動落實總局《關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設指導意見》，不斷完善全市不良事件監(jiān)測體系建設；提升醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)量及質量，加強二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，消除二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件“零報告”；繼續(xù)組織開展上市后醫(yī)療器械產品再評價和重點監(jiān)測工作。