Injectafer?（美國(guó)商品名Ferinject?，羧麥芽糖鐵）已獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療口服鐵劑療效不滿(mǎn)意或不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血（IDA）成年患者。

    Injectafer?是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療IDA的非右旋糖酐靜脈鐵劑，無(wú)論IDA患者的基礎(chǔ)病因是什么，均可使用。Injectafer?也可以用于治療非透析依賴(lài)的慢性腎臟病（ND-CKD）成年患者的缺鐵性貧血。藥物的上市批準(zhǔn)是基于Luitpold制藥公司兩項(xiàng)大型、多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，研究納入了3500多名患者，其中約1,800例接受了Injectafer?治療。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到了療效和安全性終點(diǎn)，研究結(jié)果已經(jīng)提交美國(guó)腎臟病學(xué)協(xié)會(huì)（ASN）2011年腎臟周。VIT 31研究結(jié)果最近發(fā)表在同行評(píng)議的期刊《輸血》(Transfusion)上，VIT 30研究（REPAIR-IDA試驗(yàn)）的結(jié)果預(yù)計(jì)將在不久的將來(lái)發(fā)表在另一個(gè)同行評(píng)議的醫(yī)學(xué)雜志。 Luitpold制藥公司是VIFOR制藥公司在美國(guó)的合作伙伴，將立即上市Injectafer?，讓美國(guó)醫(yī)生和患者獲得這一重要的新藥物。在美國(guó)市場(chǎng)，Injectafer?產(chǎn)品規(guī)格為750mg/瓶，將在Luitpold俄亥俄州哥倫布市的工廠生產(chǎn)。 在美國(guó)估計(jì)有750萬(wàn)人患有IDA，即體內(nèi)鐵儲(chǔ)存不足不足以生成正常的紅細(xì)胞。 IDA是許多腸道疾病的常見(jiàn)并發(fā)癥，1/3的炎癥性腸病患者，24％接受胃繞道旁路手術(shù)的患者患有IDA。IDA在婦女和兒童中也很普遍，超過(guò)300萬(wàn)的育齡女性由于嚴(yán)重子宮出血、產(chǎn)后貧血和妊娠等罹患IDA。 瑞士監(jiān)管機(jī)構(gòu)瑞士醫(yī)藥管理局和英國(guó)藥物及保健產(chǎn)品管理局（MHRA）在2007年批準(zhǔn)Ferinject?。將英國(guó)作為參考成員國(guó)，MHRA隨后支持整個(gè)歐盟批準(zhǔn)Ferinject?上市。

    Ferinject?目前已在46個(gè)國(guó)家注冊(cè)，在全球37個(gè)國(guó)家上市。 Injectafer?簡(jiǎn)介 Injectafer?（美國(guó)商品名Ferinject?）是一種創(chuàng)新的非右旋糖酐靜脈注射（IV）鐵替代療法，由Galenica集團(tuán)VIFOR制藥發(fā)現(xiàn)并研發(fā)。羧麥芽糖鐵是Ferinject?的活性藥物成分。迄今為止，F(xiàn)erinject?（在美國(guó)以外商品名Injectafer?）已經(jīng)在全球46個(gè)國(guó)家獲得上市許可，用于治療口服鐵劑治療無(wú)效或不能使用的缺鐵患者。在許多國(guó)家，靜脈鐵的替代產(chǎn)品主要用于治療血液透析患者。然而，鐵缺乏也是許多其他疾病的并發(fā)癥。

    VIFOR醫(yī)藥公司正在評(píng)估Ferinject?用于不同治療領(lǐng)域缺鐵的新機(jī)遇。目前正在進(jìn)行Ferinject?治療慢性腎臟?。–KD）、腫瘤（癌癥患者貧血）、心臟病（慢性心力衰竭）、血液管理和女性健康中的作用。缺鐵性貧血（IDA）是指出鐵儲(chǔ)存不足，不足以維持正常造血，鐵的需要量超過(guò)供應(yīng)量。在嚴(yán)重的情況下，患者紅細(xì)胞呈小細(xì)胞低色素，平均紅細(xì)胞體積（MCV）和平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）減少。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，大約7億人患有缺鐵性貧血（IDA）。