5月20日，武田制藥宣布，單抗藥物Entyvio（vedolizumab）獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）成人患者的治療。

    該項目包括4個Ⅲ期研究，這是迄今為止在CD和UC患者中開展的最大的Ⅲ期臨床試驗項目，旨在評估vedolizumab用于治療既往至少經(jīng)一種常規(guī)治療或TNF-α拮抗劑治療失敗的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者時，對臨床反應、臨床緩解、長期安全性的影響。

    Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對腸道黏膜細胞黏附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達于一組循環(huán)（circulating）白細胞，這些細胞已被證明在CD和UC疾病中介導炎癥過程中發(fā)揮了重要作用。