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瑞典一項為期3年的針對輕度或中度阿爾茨海默病患者的研究顯示,接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者的結(jié)局隨疾病的范疇和使用尺度的不同而變化。
一些隨機試驗,如抗β淀粉樣蛋白抗體內(nèi)阻單抗solanezumab和醫(yī)療食品souvenaid的隨機試驗“顯示對輕度阿爾茨海默病的認知功能具有小幅但有統(tǒng)計學意義的正面影響。”
瑞典隆德大學臨床醫(yī)學系臨床記憶研究部門的Carina Wattmo博士說:“對未經(jīng)治療的阿爾茨海默病患者進行6個月以上的安慰劑對照試驗是倫理學所不允許的。
新的更長期的研究多是在接受膽堿酯酶抑制劑和/或美金剛活性治療的患者中進行的。對預期緩解疾病進展的治療進行全面評估需要很多年。關(guān)于不同階段阿爾茨海默病預期縱向結(jié)局的知識非常少。”
Wattmo博士及其合作者分析了來自瑞典阿爾茨海默病治療研究(SATS)的數(shù)據(jù)。這是一項為期3年的前瞻性、開放標記、非隨機的多中心研究,目的是評估膽堿酯酶抑制劑在常規(guī)臨床實踐中的長期有效性。
患者被診斷為可能或很可能為阿爾茨海默?。蝗巳褐邪?34例輕度阿爾茨海默病患者和287例中度疾病患者。在治療2個月時對患者進行評估,之后每6個月評估1次。
使用的評估工具包括簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)、阿爾茨海默病評定量表-認知分量表(ADAS-cog)、以臨床醫(yī)生的訪談為基礎(chǔ)的印象變化(CIBIC)和基于工具性日常生活能力量表的(IADL)功能能力。
患者平均年齡為75歲,其中64%為女性。基線時,輕度阿爾茨海默病和中度阿爾茨海默病組患者的疾病病程分別為2.9和3.4年,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.005)。
輕度阿爾茨海默病患者接受教育的時間更長(分別為9.6和9.0年;P<0.001),并且基于IADL評分的功能能力更好(分別為14.7和19.1分;P<0.001)。
Wattmo博士報告了包括306例患者的輕度阿爾茨海默病組和包括79例患者的中度阿爾茨海默病組的3年研究結(jié)果。
輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均MMSE變化分別為3.1分和4分,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.148)。輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均ADAS-cog降低分別為6.1分和13.2分,差異達到統(tǒng)計學意義(P<0.001)。
此外,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別有33%和15%的患者在治療3年后顯示整體CIBIC改善或無變化,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.002)。關(guān)于IADL,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別平均降低6.3分和7.5分,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.063)。
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