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JCO:利妥昔單抗劑量對(duì)焦慮癥和HRQoL的影響

2015-02-27 23:09 閱讀:2666 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] 這項(xiàng)研究的目的是比較利妥昔單抗擴(kuò)展研究方案或復(fù)治試驗(yàn)(RESORT)中患者隨機(jī)接受維持利妥昔單抗(MR)對(duì)比利妥昔單抗復(fù)治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測(cè)MR對(duì)比RR治療依賴于疾病相關(guān)應(yīng)對(duì)方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

    這項(xiàng)研究的目的是比較利妥昔單抗擴(kuò)展研究方案或復(fù)治試驗(yàn)(RESORT)中患者隨機(jī)接受維持利妥昔單抗(MR)對(duì)比利妥昔單抗復(fù)治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測(cè)MR對(duì)比RR治療依賴于疾病相關(guān)應(yīng)對(duì)方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

   完成患者報(bào)告結(jié)果(PRO)的患者(N=253)隨機(jī)分配接受MR或RR;隨機(jī)分配后的第3、6、12、24、36和48個(gè)月進(jìn)行檢測(cè);利妥昔單抗治療失敗時(shí)也進(jìn)行檢測(cè)。PRO檢測(cè)評(píng)估疾病相關(guān)焦慮癥和應(yīng)對(duì)方式,次要終點(diǎn)包括一般焦慮癥、擔(dān)憂和情緒幸福感干擾、沮喪和健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)?;颊弑环诸悶榉e極或回避型疾病相關(guān)應(yīng)對(duì)方式。使用***樣本t檢驗(yàn)和線性混合效應(yīng)模型鑒定治療組關(guān)于PRO終點(diǎn)差異和基于應(yīng)對(duì)方式的差異。

    RESORT 圖表


    如果不考慮應(yīng)對(duì)方式(積極型或逃避型),兩個(gè)治療組在所有時(shí)間點(diǎn)的治療相關(guān)焦慮癥相當(dāng)(P >0.05)。兩組的治療相關(guān)焦慮癥和一般焦慮癥都隨著時(shí)間顯著降低。兩組的HRQoL評(píng)分相對(duì)穩(wěn)定,而且與基線無(wú)明顯差異。如果不考慮治療組分配,與積極型應(yīng)對(duì)方式相比,回避型的應(yīng)對(duì)方式會(huì)導(dǎo)致焦慮癥明顯增加,HRQoL較差(在臨床分界點(diǎn)基線和6個(gè)月時(shí)分別超過了18%和13%)。

    如果不考慮應(yīng)對(duì)方式,監(jiān)測(cè)至疾病進(jìn)展,與MR相比,RR與焦慮癥增加無(wú)關(guān)。回避型應(yīng)對(duì)方式會(huì)導(dǎo)致焦慮癥增加,HRQoL較差。


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