一、原文譯文

    英國(guó)藥物和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）于8月20日發(fā)出警示：提醒家長(zhǎng)和兒童照顧者，不要給12歲以下兒童使用含有紫錐菊的草藥產(chǎn)品。成人及12歲以上的兒童可以繼續(xù)使用含有紫錐菊的草藥產(chǎn)品。

    目前在英國(guó)上市的含有紫錐菊的草藥產(chǎn)品為：紫錐菊流感片（Echinaforce Junior Cold & Flu Tablets） 和紫錐菊感冒咀嚼片（ Echinaforce Chewable Cold & Flu Tablets）。這兩種產(chǎn)品在英國(guó)被注冊(cè)為傳統(tǒng)草藥，曾允許用于12歲以下兒童。其產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)注的不良反應(yīng)為：過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹，蕁麻疹，皮膚腫脹，呼吸困難，哮喘和危及生命的過(guò)敏性休克。

    此限制使用的建議來(lái)自歐洲草藥產(chǎn)品委員會(huì)（HMPC）和英國(guó)植物藥咨詢(xún)委員會(huì)（HMAC），他們經(jīng)研究得出結(jié)論：紫錐菊可能引發(fā)少見(jiàn)但嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，12歲以下兒童使用后風(fēng)險(xiǎn)大于臨床受益，而年齡較大的兒童和成人因?yàn)轶w重更大、患感冒的機(jī)會(huì)少，因此風(fēng)險(xiǎn)較小。

    目前英國(guó)市場(chǎng)上還有一些未經(jīng)注冊(cè)的含紫錐菊的草藥產(chǎn)品，也同樣不能再用于12歲以下兒童。

    二、聚焦國(guó)內(nèi)

    1.涉及產(chǎn)品進(jìn)口情況

    此次披露的兩個(gè)產(chǎn)品，沒(méi)有在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)。但網(wǎng)絡(luò)上有眾多含紫錐菊的進(jìn)口產(chǎn)品消瘦或提供代購(gòu)，包括片劑、咀嚼片、糖果等。

    2.相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)情況

    我國(guó)批準(zhǔn)了一個(gè)含紫錐菊的保健品——玉感牌紫錐菊膠囊，批準(zhǔn)的適應(yīng)人群為“免疫力低下者”，并沒(méi)有單獨(dú)對(duì)兒童使用作出規(guī)定。

    原文鏈接：http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON180627