一氧化化氮試驗旨在評價吸入一氧化氮（iNO）較安慰劑治療呼吸衰竭嬰兒的潛在獲益。該隨訪研究評估了受試嬰兒自進入一氧化化氮試驗至2歲時的呼吸、神經(jīng)發(fā)育及其他結局。

    這一多中心、隨機化、雙盲研究納入孕齡<29周的一般程度呼吸衰竭早產(chǎn)兒，隨機分組后分別接受iNO （5 ppm）或安慰劑治療7至21天。受試嬰兒在1至2歲時接受早產(chǎn)矯正程度的評估。

    結果發(fā)現(xiàn)，胎齡為36周的792例嬰兒中有696例存活；iNO治療組有4例患兒在2歲前相繼死亡，與之相比對照組則有7例。研究者對95%的12個月齡的存活嬰兒和90%的2歲嬰兒進行評估。iNO組的363例嬰兒中有244例存活且無殘疾，與之相比，安慰劑組的374例嬰兒中則有270例達到上述終點。應用貝莉嬰幼兒發(fā)育量表（第3版）對受試者予以評估，iNO組和安慰劑組的平均認知綜合得分分別為94 （13）和95 （14）；iNO組嬰兒有19%得分少于85,9.5%發(fā)展為腦性麻痹，與之相比，對照組分別為13.3% 和9%.兩組總住院率、因呼吸系統(tǒng)疾病而進行家庭補氧治療或藥物治療、生長或其他健康結局等方面均存在顯著性組間差異。

    研究得出如下結論：低劑量（5 ppm） iNO及早治療（出生后24小時內(nèi)）早產(chǎn)兒20天，不會影響患兒2歲時的神經(jīng)發(fā)育或其他健康結局。