一項III期研究顯示，白蛋白結(jié)合型紫杉醇（Abraxane）聯(lián)合吉西他濱可顯著改善晚期胰腺癌患者的總生存（具體內(nèi)容：白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療胰腺癌獲益）。吉西他濱化療是治療晚期胰腺癌的標準療法。胰腺癌是胰臟出現(xiàn)的癌癥，通常認為胰腺癌是常見腫瘤中惡性程度最高，也是死亡率最高的。來自美國華盛頓大學(xué)的研究者進行了一項III期臨床研究，對吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療和單藥治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的療效和安全性進行了比較。研究結(jié)果發(fā)表在2013年10月16日的《NEJM》上。具體內(nèi)容：N Engl J Med 2013 Oct 16.

    方法

    Karnofsky功能狀態(tài)評分70分以上（0-100,分數(shù)越高表明功能狀態(tài)越好）的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者隨機接受nab-紫杉醇（125毫克/體表面積m2），之后為吉西他濱（1000mg/m2）每4周 1,8,15天用藥或吉西他濱單藥治療（1000mg/m2），每周一次，治療7周（共8周）（cycle 1），之后每4周的1,8,和15天一次（cycle2和隨后的療程）?；颊呓邮苎芯恐委熤敝良膊∵M展。主要終點指標是總生存期，次要終點指標是無進展生存和總體應(yīng)答率。

    結(jié)果

    共有861例患者隨機接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱（431例）或吉西他濱單藥（430例）治療 .白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組中位總生存期為8.5個月，吉西他濱組為6.7個月（死亡風(fēng)險比， 0.72 ; 95 %可信區(qū)間[CI], 0.62-0.83 ,P <0.001 ） .白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組1年期存活率為35 %,吉西他濱組為22% ,2年期存活率分別為9%和4%.白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組中位無進展生存期為5.5個月，吉西他濱組為3.7個月（疾病進展或死亡風(fēng)險比，0.69 ,95%CI , 0.58-0.82 ,P<0.001）；據(jù)獨立審綜述稱，兩組的應(yīng)答率分別為23%和7%（P<0.001 ）。

    最常見的3級或更高級別的不良事件為中性粒細胞減少（白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組38%,吉西他濱組27%），乏力（17%:7%） ,神經(jīng)病變（ 17%:1%）。兩組患者中發(fā)熱性中性粒細胞減少事件分別為3%與1% .中位數(shù)29天內(nèi)，白蛋白結(jié)合型紫杉醇-吉西他濱組的3級或更高等級神經(jīng)病變好轉(zhuǎn)為1級或更低。

    結(jié)論

    白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱可明顯提高轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者總生存率，無進展生存期和應(yīng)答率，但周圍神經(jīng)病變和骨髓抑制率升高。