繼9月心臟病手術(shù)術(shù)后用藥魚精蛋白多地告急后，另一項(xiàng)手術(shù)必用藥“白舒非”的供應(yīng)又掉鏈子。

    昨日,記者從上海多家醫(yī)院及藥品進(jìn)口商處得知，過半白血病病人在接受骨髓移植手術(shù)必用藥“白舒非”，目前已在全國斷貨長達(dá)兩個月，且供應(yīng)鏈斷裂的窘境仍有持續(xù)之勢。

    據(jù)SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的公開資料顯示：商品名為“白舒非”的化學(xué)注射液，產(chǎn)品名系“白消安注射液”，批號為國藥準(zhǔn)字J20090054，由全球制藥商日本大冢制藥研發(fā)，國內(nèi)流通的“白舒非”注射液均是由一家名為麒麟鯤鵬（中國）生物藥業(yè)有限公司的企業(yè)進(jìn)行進(jìn)口。

    麒麟鯤鵬（中國）經(jīng)營企劃室王部長在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時表示：“公司目前也在盡一切努力恢復(fù)這個藥物的供應(yīng)，但是由于SFDA關(guān)于藥物的審批流程很嚴(yán)格，對于目前審批進(jìn)展情況我們尚不清楚，公司只能積極配合，還沒有具體恢復(fù)的時間。

    麒麟鯤鵬（中國）方面指出，今年7、8月份公司已收到過相關(guān)提醒，”可能會有斷貨的可能“，但此后僅在9月份短短一個月的時間里進(jìn)行額外備貨，時間十分有限，因此備貨量不可能很大，無法支撐長時間的供應(yīng)。

    ”白舒非“注射劑研發(fā)者的日本大冢制藥有關(guān)負(fù)責(zé)人北田將充曾就更換生產(chǎn)商一事解釋稱，該藥原先一直是由美國公司的BVL生產(chǎn)基地制造，然而由于BVL生產(chǎn)基地多次出現(xiàn)生產(chǎn)問題，因此現(xiàn)已轉(zhuǎn)至另一后備生產(chǎn)基地，即同在美國的DSM生產(chǎn)基地，后者今年已投產(chǎn)。

    北田將充表示：”各國新藥基地申請和審批的時間不同。大冢制藥已經(jīng)收到來自美國和歐盟的批準(zhǔn)。今年8月份，大冢制藥已將申請?zhí)峤恢袊南嚓P(guān)監(jiān)管部門，目前仍在審查過程中。

    然而事件可能還有轉(zhuǎn)機(jī)，有行業(yè)人士指出，不排除“白舒非”注射劑缺貨事件影響擴(kuò)大后，SFDA對于該藥審批有“特事特辦”的可能性。

    中國社科院經(jīng)濟(jì)所公關(guān)政策研究中心主任朱恒鵬向記者指出，目前很可能由于該專利藥專利期未過，仍受專利保護(hù)，因此一旦斷貨就會影響比較嚴(yán)重。而此前魚精蛋白的緊張則是因?yàn)閮r低利薄，這兩種情況都很具有代表性。