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AZ旗下痛風(fēng)藥物L(fēng)esinurad在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)主要終點(diǎn)

2013-12-16 11:46 閱讀:2972 來(lái)源:丁香園 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 痛風(fēng)是一種極其痛苦的癥狀,痛風(fēng)患者的關(guān)節(jié)中蓄積有尿酸晶體,產(chǎn)生類似急性關(guān)節(jié)炎突發(fā)的癥狀。Lesinurad是一種叫做選擇性尿酸再吸收抑制劑的新類型痛風(fēng)治療藥物中的主要藥物,選擇性尿酸再吸收抑制劑類藥物通過(guò)促進(jìn)尿酸從體內(nèi)排泄并減少血清尿酸來(lái)治療痛風(fēng)。

   

    阿斯利康旗下痛風(fēng)候選治療藥物L(fēng)esinurad在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到研究終點(diǎn),其上市申報(bào)資料將于明年提交。在LIGHT臨床研究中, Lesinurad用于不能以黃嘌呤氧化酶抑制(如別嘌呤醇和非布索坦,武田制藥與Ipsen制藥分別以Uloric和Adenuric為商品名進(jìn)行消瘦)進(jìn)行治療的患者。

    痛風(fēng)是一種極其痛苦的癥狀,痛風(fēng)患者的關(guān)節(jié)中蓄積有尿酸晶體,產(chǎn)生類似急性關(guān)節(jié)炎突發(fā)的癥狀。Lesinurad是一種叫做選擇性尿酸再吸收抑制劑的新類型痛風(fēng)治療藥物中的主要藥物,選擇性尿酸再吸收抑制劑類藥物通過(guò)促進(jìn)尿酸從體內(nèi)排泄并減少血清尿酸來(lái)治療痛風(fēng)。阿斯利康在去年通過(guò)以10億美元收購(gòu)Ardea公司從而獲得這款藥物。

    在LIGHT臨床試驗(yàn)中,Lesinurad達(dá)到了主要終點(diǎn)。經(jīng)過(guò)6個(gè)月治療后,與安慰劑相比,Lesinurad用藥患者中血清尿酸不超過(guò)6.0mg/dL的患者比例出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的明顯增加。

    阿斯利康首席醫(yī)療官Briggs Morrison稱,在一小群不能使用黃嘌呤氧化酶抑制劑的患者身上得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人鼓舞。該公司還在進(jìn)行其它三項(xiàng)用來(lái)檢測(cè)Lesinurad與別嘌呤醇和非布索坦合并使用的3期臨床研究,這些臨床研究的結(jié)果將在2014年中期產(chǎn)生結(jié)果。

    盡管在發(fā)達(dá)國(guó)家有1500萬(wàn)人患有痛風(fēng),但對(duì)制藥業(yè)來(lái)說(shuō)痛風(fēng)藥物仍是一個(gè)相對(duì)較小的市場(chǎng),2011年時(shí)痛風(fēng)藥市場(chǎng)規(guī)模只有5億美元,不過(guò)隨著新的治療藥物投放市場(chǎng)其規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

    有市場(chǎng)研究認(rèn)識(shí)預(yù)測(cè)痛風(fēng)藥物在美國(guó)、日本及歐盟市場(chǎng)(法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó))規(guī)模將會(huì)達(dá)到10億美元,Lesinurad及BioCryst公司的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制劑Ulodesine預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)該市場(chǎng)產(chǎn)生推動(dòng)作用。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研公司給出的信息,Lesinurad到2018年有望成為痛風(fēng)藥物市場(chǎng)的主導(dǎo)者,因?yàn)榕c現(xiàn)有藥物相比,這款藥物有更好的安全性。

    盡管幾十年來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)新的痛風(fēng)治療藥物,但對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),痛風(fēng)領(lǐng)域也不是自然而然就能成功的。另一家備受期望的公司Savient制藥,其痛風(fēng)藥物Krystexxa雖然于2011年投放市場(chǎng),但該藥物的銷售額一直徘徊在較低水平,從而使該公司不得不于10月份申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)。


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