您所在的位置:首頁 > 神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > FDA批準(zhǔn)Brio神經(jīng)**系統(tǒng)治療帕金森病和特發(fā)性震顫
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Brio神經(jīng)**系統(tǒng)(St Jude Medical),一種植入式腦深部**系統(tǒng)用于減少帕金森?。≒D)和特發(fā)性震顫(ET)的癥狀。
FDA的聲明指出,該系統(tǒng)是第二個批準(zhǔn)用于這些適應(yīng)癥的裝置。第一種,激活腦深部電**治療系統(tǒng)(美敦力),在1997被批準(zhǔn)用于PD和ET相關(guān)震顫。2002年,適應(yīng)癥被擴展到包括PD的癥狀。
“Brio神經(jīng)**系統(tǒng)可以幫助那些單獨用藥不足以充分緩解癥狀的患者,如行走困難、平衡問題和震顫,”聲明指出。
FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心設(shè)備評估辦公室執(zhí)行主任William Maisel博士說:“帕金森病和特發(fā)性震顫無法治愈,但找到更好的方法來治療癥狀對患者至關(guān)重要。這種新的設(shè)備為幫助帕金森和特發(fā)性震顫患者享受更好的、更有成效的生活增加了新的方法。”
聲明指出,該系統(tǒng)由一個小型電池供電的充電式脈沖發(fā)生器(約1.9 x 2.1 x 0.4英寸),植入到上胸部皮下,引線連接到放在大腦不同位置的電極,位置的不同取決于它被用于治療PD還是ET.
支持其使用的數(shù)據(jù)來自該設(shè)備的兩個臨床試驗,一個用于136例PD患者,另一個用于127例ET患者。在這兩項研究中,藥物都沒有充分控制癥狀。該系統(tǒng)作為帕金森患者藥物治療的一種輔助治療,而“大多數(shù)特發(fā)性震顫患者可通過該裝置控制他們的癥狀,不再需要藥物”.
研究中所有患者均植入該系統(tǒng);PD患者在治療3個月后進(jìn)行評估,ET患者在治療6個月后評估。聲明指出“與設(shè)備關(guān)閉時相比,設(shè)備打開始兩組患者主要有效性終點均顯著改善,具有統(tǒng)計學(xué)意義”.
聲明補充道,嚴(yán)重不良事件包括顱內(nèi)出血,可導(dǎo)致卒中,癱瘓,甚至死亡。其它設(shè)備相關(guān)的不良事件包括感染和皮下裝置導(dǎo)線脫位。
編譯自:FDA Okays Brio Neurostimulation System for PD, ET. Medscape. June 12, 2015
讓我們首先從抗血小板療法來進(jìn)行討論。毫無疑問的是,阿司匹林對于卒中的二級預(yù)...[詳細(xì)]
研究者正在嘗試使用一種有力的影像學(xué)檢查工具,對難以尋覓的癲癇病灶進(jìn)行定位。...[詳細(xì)]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved