R-CHOP方案治療高中危/高危彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者，預(yù)后相對(duì)較差。單藥brentuximab vedotin（BV）對(duì)復(fù)發(fā)難治DLBCL療效較好（CD30+,17%CR;CD30-,10%）。（摘要ID:8506）【方法】

    患者隨機(jī)接受6個(gè)療程的BV+R-CHOP化療，BV劑量為1.2/1.8mg/Kg靜脈滴注，每3周給藥1次。入組標(biāo)準(zhǔn)：IPI評(píng)分3-5分或aaIPI評(píng)分2-3分（高中危/高危）。依照評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（Cheson 2007）用PET-CT對(duì)疾病緩解進(jìn)行評(píng)估。

    【結(jié)果】

    中期分析時(shí)共有53例患者納入研究，51例患者接受治療。其中，62%的患者為高中危（IPI 3分，aaIPI 2分），38%高危（IPI 4-5分，aaIPI 3分）；70%的患者為IV期，28% ECOG評(píng)分2分。由于1.8 mg/kg BV+RCHOP組患者早期3級(jí)神經(jīng)病變發(fā)生率增加，BV劑量改為1.2 mg/kg.

    總體有效率為97%,PET-CT陰性CR率為80%（1.2 mg/kg BV+RCHOP, 86% CR; 1.8 mg/kgBV+R-CHOP, 75% CR），CD30陽性患者CR率較CD30陰性患者CR率高，中位隨訪5個(gè)月，4例CD30陰性患者疾病進(jìn)展。生發(fā)中心型和非生發(fā)中心型CR率類似。

    96%的患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。最常見的為惡心、疲勞、外周感覺神經(jīng)病、腹瀉、貧血、食欲下降、中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱和嘔吐。20%的患者發(fā)生3級(jí)以上不良反應(yīng)，包括：中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱、中性粒細(xì)胞減少和貧血。55%的患者出現(xiàn)急性神經(jīng)病變（38%, 1.2 mg/kg BV+R-CHOP;77%, 1.8 mg/kg BV+RCHOP）。10%患者因嚴(yán)重不良反應(yīng)停藥，2例因嚴(yán)重不良反應(yīng)死亡（敗血癥、低血容量性休克），3例因疾病進(jìn)展死亡。

    【結(jié)論】

    BV+R-CHOP方案作為高中危/高危DLBCL患者療效較好，CD30陽性患者CR率較CD30陰性患者CR率高。與R-CHOP方案聯(lián)用時(shí)，1.2mg/kg劑量的BV患者更容易耐受。

    編譯自：Updated results of a phase II trial of brentuximab vedotin combined with R-CHOP in frontline treatment of patients（pts） with high-intermediate/high-risk diffuse large B-cell lymphoma （DLBCL）。 ASCO. 2015.5