資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學進展 > 1類新藥幽門螺桿菌疫苗申報臨床

1類新藥幽門螺桿菌疫苗申報臨床

2015-03-15 19:32 閱讀:1750 來源:蒲公英 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,中國人民**軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所1類新藥口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗臨床申報獲受理。值得一提的是,岳陽興長同類藥品“口服重組幽門螺桿菌疫苗”在2009年已獲批新藥證書,但目前尚未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

    國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,中國人民**軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所1類新藥口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗臨床申報獲受理。值得一提的是,岳陽興長同類藥品“口服重組幽門螺桿菌疫苗”在2009年已獲批新藥證書,但目前尚未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

    幽門螺桿菌可引發(fā)慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病。1994年WHO已確認其與胃癌發(fā)生密切相關,并將其列為一類致癌因子。具有關分析,我國幽門螺桿菌感染者超過6億,每年胃癌死亡者約20萬人。由于缺乏合適的動物模型,幽門螺桿菌缺乏有效的治療方案,幾乎全憑臨床經(jīng)驗制定,因地區(qū)、人群差異有較大局限性。

    值得一提的是,岳陽興長參股子公司蕪湖康衛(wèi)研發(fā)的1類新藥“口服重組幽門螺桿菌疫苗”已于2009年4月已獲批新藥證書,但由于技術交接原應該產(chǎn)品至今尚未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。對此,岳陽興長指出,口服重組幽門螺桿菌疫苗新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設項目預計 2015 年完成設備安裝、調(diào)試及產(chǎn)品試生產(chǎn),2017 年實現(xiàn)產(chǎn)品上市。

    據(jù)CFDA網(wǎng)站信息,目前國內(nèi)僅蕪湖康衛(wèi)和中國人民**軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所兩家涉足研發(fā)幽門螺桿菌疫苗。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved