諾和諾德（Novo Nordisk）5月12日公布了重組凝血因子VIII（rFVIII）產(chǎn)品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2試驗(yàn)新的中期分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，NovoEight用作預(yù)防性藥物，可為A型血有病患者提供長期的出血減少。相關(guān)數(shù)據(jù)已提交至世界血友病聯(lián)盟（WFH）世界大會，并證明了Guardian臨床項(xiàng)目中其他研究的發(fā)現(xiàn)，證明了NovoEight在預(yù)防和治療出血方面具有良好的療效。

    NovoEight是turoctocog alpha的商品名，該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII,利用了最新的基因重組及蛋白純化技術(shù)，用于A型血友病患者出血事件的預(yù)防和治療。

    NovoEight已在III期Guardian項(xiàng)目中進(jìn)行了評價(jià)，這是迄今為止在A型血友病患者中開展的最大的臨床預(yù)注冊試驗(yàn)項(xiàng)目，涉及超過200例A型血友病患者。這些III期臨床試驗(yàn)包括既往接受過治療的重度A型血友病成人及兒童患者，研究結(jié)果證明了turoctocog-alpha對出血事件的預(yù)防及治療療效，同時(shí)患者體內(nèi)未產(chǎn)生抑制劑。

    NovoEight分別于2013年10月和11月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，用于A型血有病患者出血的預(yù)防和治療。此外，該藥也已獲日本、澳大利亞、瑞士批準(zhǔn)。