日前,強(qiáng)生公司旗下的楊森制藥的帕利哌酮緩釋片(Invega)獲歐盟委員會批準(zhǔn)在歐洲用于分裂情感性障礙的一線治療。至此,Invega在歐洲可用于治療精神分裂癥或躁狂癥(抑郁癥除外)。
　　歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產(chǎn)品管理委員會CHMP此前也推薦Invega獲批,理由是Invega與目前其他同類藥物相比,同樣能顯示很好的臨床治療效果。該藥此次在歐洲獲準(zhǔn)的依據(jù)是兩項為期6周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照型跨國臨床試驗,受試者均為分裂情感性障礙患者和重度情感障礙患者(如雙向情感障礙和抑郁癥,占所有精神病患者1/3)。其結(jié)果證實,無論作為單用藥還是輔助療法,Invega都能顯著緩解精神疾病和躁狂癥癥狀。
　　Invega是由強(qiáng)生與旗下子公司楊森制藥以及Alza公司合作研發(fā)的一種口服抗精神病藥物,是為了取代強(qiáng)生的另一種暢銷精神病藥物維思通(利培酮)。Invega在2006年底和2007年已獲美國FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥的短期和長期治療,成為自2003年以來FDA批準(zhǔn)的第一種抗精神分裂癥新藥。Invega已經(jīng)在歐洲、北美洲、拉丁美洲和亞洲上市,強(qiáng)生公司對該藥寄予厚望,希望該藥能取代部分專利已失效的維思通,繼續(xù)保持強(qiáng)生在精神病治療領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。
　　根據(jù)強(qiáng)生公布的業(yè)績報告,Invega在2010年前三季的總銷售額3.08億美元,同比增加了7.3%,增長速度緩慢;而與之相比,由于維思通最高銷售額曾超過40億美元,但專利到期后銷售額持續(xù)下滑,2010年前三季的總銷售額同比大幅下降了46.7%(詳見米內(nèi)網(wǎng)跨國公司業(yè)績),由此可見,目前Invega的消瘦情況仍然遠(yuǎn)未能填補(bǔ)維思通的缺口。