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高血壓糖尿病患者血壓控制目標(biāo)的爭論

2013-12-13 14:02 閱讀:1642 來源:醫(yī)偉達(dá) 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 本研究旨在確定糖尿病患者中,同‘標(biāo)準(zhǔn)’血壓目標(biāo)(低于140~160/90~100 mmHg)相比,是否‘較低’的血壓目標(biāo)(任何目標(biāo)低于130/85 mmHg)與死亡率和發(fā)病率的減少相關(guān)。

  作者:北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊(duì)

  當(dāng)治療血壓(BP)升高時,醫(yī)生對于糖尿病患者達(dá)到什么樣的靶目標(biāo)仍不清楚。10月發(fā)表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一項(xiàng)研究表明,隨機(jī)試驗(yàn)的證據(jù)并不支持高血壓的糖尿病患者的血壓目標(biāo)應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)。需要更多的隨機(jī)對照試驗(yàn),未來的試驗(yàn)將報(bào)道總死亡率、總嚴(yán)重不良事件以及心血管和腎臟事件。

  背景:在治療高血壓(BP)時,醫(yī)生常希望知道他們應(yīng)該達(dá)到什么樣的血壓控制目標(biāo)。臨床實(shí)踐中普通的高血壓人群中標(biāo)準(zhǔn)血壓目標(biāo)有時低于140~160/90~100 mmHg。近年出版的許多臨床指南推薦糖尿病患者應(yīng)具有更低的目標(biāo)(低于130/80 mmHg)。目前尚不清楚在糖尿病的高血壓患者中,試圖達(dá)到低于標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)是否能減少死亡率和發(fā)病率。

  目的:本研究旨在確定糖尿病患者中,同‘標(biāo)準(zhǔn)’血壓目標(biāo)(低于140~160/90~100 mmHg)相比,是否‘較低’的血壓目標(biāo)(任何目標(biāo)低于130/85 mmHg)與死亡率和發(fā)病率的減少相關(guān)。

  檢索方法:我們檢索了療效評價(jià)文摘庫(DARE)和Cochrane系統(tǒng)評價(jià)數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)評價(jià)。我們對高血壓組專業(yè)注冊庫(1946年1月~2013年10月)、Cochrane對照試驗(yàn)的中心注冊庫(CE***AL)(2013,9期)、MEDLINE(1946年1月~2013年10月)、EMBASE(1974年1月~2013年10月)和ClinicalTrials.gov進(jìn)行電子檢索。于2013年10月4日進(jìn)行最近的檢索。同時檢索國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(WHO ICTRP),所有文章和相關(guān)綜述的參考文獻(xiàn)。

  篩選標(biāo)準(zhǔn):比較糖尿病患者隨機(jī)分配至先前定義的較低或標(biāo)準(zhǔn)血壓目標(biāo)的隨機(jī)對照試驗(yàn),并提供相關(guān)任何的主要結(jié)局的數(shù)據(jù)。

  數(shù)據(jù)收集和分析:兩名評價(jià)作者分別評估納入的試驗(yàn)。主要結(jié)局是總死亡率;總的嚴(yán)重不良事件;心肌梗塞,卒中,充血性心力衰竭和末期腎病。次要結(jié)局是達(dá)到平均收縮和舒張壓和因副作用的退出。

  主要結(jié)果:我們找到5項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),共納入了7314名參與者,平均隨訪4.5年。僅1項(xiàng)試驗(yàn)(ACCORD)在4734名參與者中比較了‘較低’(<120 mmHg)或‘標(biāo)準(zhǔn)’(<140 mmHg)收縮壓目標(biāo)相關(guān)的結(jié)局。盡管達(dá)到一個顯著較低的血壓(119.3/64.4 mmHg vs 133.5/70.5 mmHg,P<0.0001)并使用更多的抗高血壓藥物,‘較低’收縮壓(SBP)組中在卒中發(fā)病率的減少方面僅有的顯著受益:風(fēng)險(xiǎn)比(RR)0.58,95%置信區(qū)間(CI)0.39至0.88,P=0.009,絕對風(fēng)險(xiǎn)減少值1.1%。SBP目標(biāo)對死亡率的作用與風(fēng)險(xiǎn)的減少和增加相一致:RR1.05,CI0.84至1.30,低質(zhì)量證據(jù)。試圖達(dá)到‘較低’收縮壓目標(biāo)與其他嚴(yán)重不良事件數(shù)量的顯著增加相關(guān):RR2.58,95%CI為1.70至3.91,P<0.00001,絕對風(fēng)險(xiǎn)增加為2.0%。4項(xiàng)試驗(yàn)(**D-H、**D-N、**D-2V和HOT的一個亞組)特別比較了糖尿病患者中‘較低’同‘標(biāo)準(zhǔn)’舒張壓(DBP)目標(biāo)相關(guān)的臨床結(jié)局。DBP分析中納入的參與者總數(shù)是2580。‘較低’DBP組的參與者達(dá)到顯著低的血壓:128/76 mmHg vs 135/83 mmHg,P<0.0001.‘較低’DBP目標(biāo)組中總的死亡率具有一個減少的趨勢(RR 0.73,95%CI為0.53~1.01),主要是因?yàn)榫哂幸粋€減少非心血管死亡率的趨勢。卒中(RR 0.67,95% CI 0.42~1.05)、心肌梗塞(RR 0.95,95% CI 0.64~1.40)或充血性心力衰竭(RR 1.06,95% CI 0.58~1.92)等方面無差異,低質(zhì)量證據(jù)。任何試驗(yàn)均沒有報(bào)道末期腎衰和總的嚴(yán)重不良事件。比較DBP目標(biāo)<80 mmHg(臨床指南推薦)vs<90 mmHg的試驗(yàn)的敏感性分析顯示出相似的結(jié)果。納入DBP目標(biāo)分析的試驗(yàn)中‘較低’目標(biāo)的所有結(jié)局的分析中存在高風(fēng)險(xiǎn)的選擇偏倚。

  作者的結(jié)論:目前,隨機(jī)試驗(yàn)的證據(jù)并不支持高血壓的糖尿病患者的血壓目標(biāo)應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)。需要更多的隨機(jī)對照試驗(yàn),未來的試驗(yàn)將報(bào)道總死亡率、總嚴(yán)重不良事件以及心血管和腎臟事件。


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