據(jù)2月8日刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上的一則研究披露，盡管有些資料提示，在嬰兒中給予五價(jià)輪狀病毒疫苗可能會(huì)使腸套疊（小腸或大腸的一部分像望遠(yuǎn)鏡一樣向前滑入到其自身之中）的風(fēng)險(xiǎn)增加，但一項(xiàng)對(duì)超過(guò)了75萬(wàn)次該疫苗的接種分析沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在疫苗接種后發(fā)生這種情況的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。

    根據(jù)文章的背景資料：“在1999年，因?yàn)榻臃N恒河猴四價(jià)輪狀病毒疫苗（RRV, Rotashield）后發(fā)生腸套疊的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加而該疫苗被撤出美國(guó)的市場(chǎng)。自那以后，2種預(yù)防輪狀病毒感染的疫苗獲得了在美國(guó)使用的許可：2006年推出的一種五價(jià)的輪狀病毒疫苗（RV5, RotaTeq）及2008年推出的一種單價(jià)的輪狀病毒疫苗（RV1, Rotarix） 。”由于先前存在的RRV與腸套疊之間的關(guān)聯(lián)，人們開(kāi)展了大規(guī)模的許可證發(fā)放前的試驗(yàn)，但他們沒(méi)有觀察到腸套疊風(fēng)險(xiǎn)的增加。“然而2則最近的國(guó)際性許可證發(fā)放后的評(píng)估 （在澳大利亞、墨西哥和巴西進(jìn)行）發(fā)現(xiàn)，在給予第一次輪狀病毒疫苗接種后的第一個(gè)星期中，發(fā)生腸套疊的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。”

    波士頓哈佛公共衛(wèi)生學(xué)院的Irene M. Shui, Sc.D.及其同事對(duì)與輪狀病毒疫苗有關(guān)的腸套疊風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了重新檢查，并以給予第一次接種后1-7天的風(fēng)險(xiǎn)之窗作為特別的關(guān)注焦點(diǎn)。該研究包括年齡在4至34個(gè)星期的嬰兒，他們被納入到疫苗安全性數(shù)據(jù)鏈接（VSD）的研究之中，并在2006年5月至2010年2月間接受了RV5的接種。在研究人員所進(jìn)行的分析中包括，比較那些接受了RV5接種的嬰兒與那些在同一時(shí)期中接受了其它沒(méi)有RV5的建議疫苗的嬰兒的腸套疊發(fā)生率。文章的作者還納入了根據(jù)美國(guó)發(fā)放RV5許可證之前所估算的腸套疊基礎(chǔ)發(fā)生率而得到的預(yù)計(jì)的腸套疊就診數(shù)資料。

    從2006年5月至2010年2月，共接種了78萬(wàn)6725劑RV5。在這些接種中，有39%（30萬(wàn)9844次接種）為第一次接種，33%為第二次接種，28%為第三次接種。比較群組包括了38萬(wàn)9026次就診。研究人員發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過(guò)年齡校正之后，在所有劑量的結(jié)合或劑量特異性的分析中，在1-30天的時(shí)間窗中或在1-7天的時(shí)間窗中都沒(méi)有出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的腸套疊風(fēng)險(xiǎn)的明顯增加。在所有RV5接種之后的1-30天的時(shí)間窗中出現(xiàn)了21例的腸套疊，而預(yù)計(jì)的腸套疊病例為20.9例；在第一次接種之后，出現(xiàn)了7例腸套疊，而預(yù)計(jì)的腸套疊病例為5.7例。在所有RV5接種之后的1-7天的時(shí)間窗中出現(xiàn)了4例腸套疊，而預(yù)計(jì)病例為4.3例；對(duì)第一次接種而言，出現(xiàn)了1例腸套疊，而預(yù)計(jì)病例為0.8例。

    文章的作者得出結(jié)論：“在這一大型的對(duì)幾乎80萬(wàn)次RV5疫苗的接種——其中超過(guò)30萬(wàn)次為第一次接種的前瞻性許可證發(fā)放后安全性監(jiān)測(cè)研究中，我們沒(méi)有觀察到RV5接種后有任何的腸套疊風(fēng)險(xiǎn)的增加。輪狀病毒疫苗的采用對(duì)美國(guó)嬰兒中的嚴(yán)重輪狀病毒疾病具有相當(dāng)大的公共衛(wèi)生方面的效應(yīng)。盡管我們無(wú)法完全排除非常低水平的腸套疊風(fēng)險(xiǎn)的可能性，但我們的研究發(fā)現(xiàn)強(qiáng)化了贊同用疫苗來(lái)有效控制嚴(yán)重的孩童輪狀病毒疾病的證據(jù)基礎(chǔ)。”