對COST(手術(shù)治療臨床結(jié)局)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最新分析顯示，被廣泛認(rèn)為是結(jié)腸癌切除手術(shù)質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的淋巴結(jié)(LN)數(shù)量≥12對患者5年生存率并無顯著影響(Ann. Surg. 2012;257:102-7 [doi:10.1097/SLA.0b013e318260a8e6])。

　　LN數(shù)量是確認(rèn)手術(shù)切除程度的措施之一，也是判斷結(jié)腸癌患者較好生存率結(jié)局的趕緊手術(shù)切緣指標(biāo)。但這項(xiàng)分析結(jié)果提示，應(yīng)對NL數(shù)量≥12和切緣等手術(shù)替代指標(biāo)進(jìn)行重新評價。

　　COST 試驗(yàn)是一項(xiàng)大規(guī)模多中心隨機(jī)試驗(yàn)，旨在比較腹腔鏡和開放手術(shù)治療結(jié)腸腺癌的結(jié)局。該試驗(yàn)收集了包括腫瘤位置和LN數(shù)量在內(nèi)的多項(xiàng)手術(shù)變量數(shù)據(jù)。納入該項(xiàng)研究的787例患者包括267例Ⅰ期患者、284例Ⅱ期患者和236例Ⅲ期患者，中位年齡70歲，半數(shù)為男性。

　　梅奧醫(yī)院的Kellie L. Mathis博士及其同事對該試驗(yàn)數(shù)據(jù)再次分析后發(fā)現(xiàn)，5年總生存率和無病生存率均不受LN數(shù)量是否高于或低于12個的影響。校正年齡和癌癥分期后，LN數(shù)量并不能預(yù)測總生存率和無病生存率(P=0.60)。

　　總腸長度、切緣或腸系膜長度等其他手術(shù)替代指標(biāo)對生存率也無顯著影響(P值均大于0.05)，腫瘤位置(右、左或乙狀結(jié)腸)、手術(shù)方式(腹腔鏡或開放手術(shù))以及性別亦是如此。只有患者年齡和癌癥分期可預(yù)測生存率。

　　作者認(rèn)為，基于大量文獻(xiàn)和全國質(zhì)量論壇(NQF)認(rèn)同的LN數(shù)量≥12個可作為手術(shù)質(zhì)量替代指標(biāo)，大多數(shù)人認(rèn)為LN數(shù)量≥12或其他手術(shù)變量可預(yù)測生存率。但作者推測，手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)測和資格認(rèn)證或許是質(zhì)量控制的更佳策略。

　　作者指出，COST試驗(yàn)5年總生存率為77.2%，高于同期可比患者的全國生存率。所有參與試驗(yàn)的外科醫(yī)生均在試驗(yàn)前經(jīng)過資格認(rèn)證，且至少完成20例腹腔鏡結(jié)腸切除手術(shù)，并提交手術(shù)和病理學(xué)報(bào)告。所有腹腔鏡切除手術(shù)均被錄像，這些錄像已經(jīng)外部審評委員會隨機(jī)審查。作者認(rèn)為，如果上述結(jié)果得到其他試驗(yàn)證實(shí)，就應(yīng)重新制定直接評估和監(jiān)測外科手術(shù)質(zhì)量的方案。