最近，發(fā)表在《Blood》雜志上的一項(xiàng)前瞻性、非盲、多中心的1/2期劑量遞增研究中，研究者評(píng)估了新一代單一聚乙二醇（IFN）α-2b同種干擾素——重組聚乙二醇干擾素α-2b治療紅細(xì)胞增多癥的療效。

    重組聚乙二醇干擾素α-2b的獨(dú)特之處在于消除半衰期的時(shí)間延長(zhǎng)，通常是每2周給藥1次。研究者收集了來(lái)自51名紅細(xì)胞增多癥患者的數(shù)據(jù)。主要目的在于明確可評(píng)估該藥安全性和有效性的最大耐受量。

    無(wú)劑量限制性毒性表現(xiàn)的劑量范圍為50 —— 540 ?g.所有藥物相關(guān)不良反應(yīng)即為已知的IFN-α相關(guān)毒性。累加的總緩解率為90%,其中包括21%的患者產(chǎn)生的完全緩解和47%患者的部分緩解。

    很明顯，研究人員未發(fā)現(xiàn)該藥的劑量水平與緩解率或緩解期之間的關(guān)聯(lián)，但同時(shí)表明了低劑量的重組聚乙二醇干擾素α-2b足以改善血液學(xué)和分子學(xué)緩解。

    該研究數(shù)據(jù)表明了重組聚乙二醇干擾素α-2b的安全性和有效性非?？捎^，從而支持了該藥的隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。該研究在納入首個(gè)患者之前于www.clinicaltrials.gov 發(fā)布，編號(hào)為NCT01193699.