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阿達木單抗聯(lián)合標準治療能減少潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院次數(shù)

2014-02-09 10:52 閱讀:1455 來源:醫(yī)緯達 作者:江* 責任編輯:江帆
[導讀] 同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院和結(jié)腸切除術(shù)風險。結(jié)果顯示,阿達木單抗與潰瘍性結(jié)腸炎患者中住院風險減少相關(guān)。

  阿達木單抗能有效誘導并持續(xù)緩解中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。2014年1月,發(fā)表于《Gastroenterology》的一篇文章評估阿達木單抗聯(lián)合標準的潰瘍性結(jié)腸炎療法,同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院和結(jié)腸切除術(shù)風險。結(jié)果顯示,阿達木單抗與潰瘍性結(jié)腸炎患者中住院風險減少相關(guān)。

  背景和目的:阿達木單抗能有效誘導并持續(xù)緩解中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。我們評估阿達木單抗聯(lián)合標準的潰瘍性結(jié)腸炎療法,同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院(來自所有原因,來自潰瘍性結(jié)腸炎的并發(fā)癥或來自潰瘍性結(jié)腸炎的并發(fā)癥或使用治療的藥物)和結(jié)腸切除術(shù)風險。

  方法:匯總2項試驗(ULTRA1T ULTRA2;n=963)中接受誘導療法(160 mg劑量后使用80 mg劑的阿達木單抗)或安慰劑的患者數(shù)據(jù)。采用8周誘導期間的未校正率和52周的校正患者年率,比較兩組之間的住院和結(jié)腸炎風險。采用χ2方法和Z得分常態(tài)近似值確定兩組間的統(tǒng)計學差異。采用泊松回歸及時間補償,比較住院的次數(shù)。

  結(jié)果:阿達木單抗療法在前8周同安慰劑相比,能顯著降低全因、潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的住院風險(分別為40%、50%和47%;所有對比組均為P<0.05)。52周阿達木單抗療法同安慰劑相比能顯著減少全因(0.18 vs 0.26;P=0.03)、潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的(0.12 vs 0.22;P=0.002)和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的(0.14 vs 0.24;P=0.005)住院發(fā)生率。給予阿達木單抗vs安慰劑的患者之間,結(jié)腸炎率沒有顯著差異。

  結(jié)論:在中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中,同安慰劑相比,阿達木單抗聯(lián)合標準護理治療能減少全因以及潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的住院次數(shù)。ClinicalTrials.gov注冊號,NCT00385736和NCT00408629。


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