研究背景：

    對(duì)于接受大型腫瘤手術(shù)的患者，靜脈血栓是一種可能致命但可預(yù)防的并發(fā)癥類型。肝素預(yù)防可降低靜脈造影診斷到的深層靜脈血栓（自22%降低至9%）、肺栓塞（自2%降低至1.3%）、致死性肺栓塞（自0.8%降低至0.3%）發(fā)生率，并可降低患者的全因死亡率（自4.2%降低至3.2%）。現(xiàn)行指南均建議接受開腹治療的腫瘤患者在住院期間應(yīng)進(jìn)行抗血栓預(yù)防止療。應(yīng)考慮將靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)較高，且出血并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較低患者的抗血栓預(yù)防期延長(zhǎng)至4周。該推薦規(guī)范是基于兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲研究的一致結(jié)果得到的。

    自20世紀(jì)90年代起，腹腔鏡手段進(jìn)行腹部手術(shù)的使用日益增加。多數(shù)將腹腔鏡手段排除在外的臨床試驗(yàn)表明，大型腫瘤手術(shù)后進(jìn)行抗血栓預(yù)防止療可取得獲益。但目前為止，尚不明確腹腔鏡術(shù)后延長(zhǎng)抗血栓預(yù)防止療的必要性。本隨機(jī)研究針對(duì)接受結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)的患者，對(duì)比考察了1周或4周抗血栓預(yù)防止療的療效與安全性。

    研究要點(diǎn)：

    研究對(duì)比考察了結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)患者1周或4周抗血栓預(yù)防的療效與安全性；研究主要結(jié)局為術(shù)后28 ± 2天后，通過全身及超聲檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的靜脈血栓綜合結(jié)果；該研究表明，結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)后，延長(zhǎng)預(yù)防止療可安全降低靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)。

    已證明，腫瘤患者進(jìn)行開腹手術(shù)后，將抗血栓預(yù)防止療期延長(zhǎng)超過1周可降低靜脈血栓發(fā)生率。在2013年11月18日在線出版的《外科學(xué)年鑒》（Annals of Surgery）雜志上，發(fā)表了意大利佩魯賈大學(xué)Maria Cristina Vedovati博士等人的一項(xiàng)研究結(jié)果，該研究針對(duì)接受結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)患者，旨在對(duì)比考察1周或4周抗血栓預(yù)防的療效與安全性。該研究表明，與1周的抗血栓治療相比，結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)后，延長(zhǎng)預(yù)防止療可安全降低靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)。

    在研究中，接受結(jié)直腸癌腹腔鏡手術(shù)的連續(xù)患者在抗血栓預(yù)防止療8 ± 2天后，進(jìn)行了下肢完全加壓超聲檢測(cè)。無靜脈血栓跡象的患者被隨機(jī)分配接受短期（剔除肝素）或延長(zhǎng)（繼續(xù)進(jìn)行3周的肝素治療）預(yù)防止療。術(shù)后28 ± 2后，由對(duì)治療分配不知情的研究者再次進(jìn)行下肢完全加壓超聲檢測(cè)。該研究主要結(jié)局為術(shù)后28 ± 2天后，通過全身及超聲檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的VTE綜合結(jié)果。

    最終共有301例患者被評(píng)價(jià)適合研究納入標(biāo)準(zhǔn)，225例患者接受了隨機(jī)分配。在113例隨機(jī)分配至短期預(yù)防組的患者中，有11例患者出現(xiàn)靜脈血栓,而在112例隨機(jī)分配至延長(zhǎng)肝素預(yù)防組患者中，無一例出現(xiàn)靜脈血栓。隨機(jī)分配至短期與延長(zhǎng)肝素預(yù)防組患者在3個(gè)月時(shí)的VTE發(fā)生率分別為9.7%及0.9%.兩治療組在出血量方面結(jié)局類似。研究期間共有2例患者死亡，每治療組各有一例。