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延遲強(qiáng)化治療不能提高兒童ALL的預(yù)后和總生存期

2014-01-03 14:23 閱讀:1902 來源:睿醫(yī) 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] I-BFM-S協(xié)作組由來自世界范圍內(nèi)的30多個(gè)國(guó)家研究小組組成,主要從事兒科方面白血病和淋巴瘤的臨床和基礎(chǔ)研究。過去的20年,BFM協(xié)作組通過基于原有的化療方案對(duì)兒童ALL做了幾項(xiàng)非常成功的臨床試驗(yàn)。

    研究背景:

    I-BFM-S協(xié)作組由來自世界范圍內(nèi)的30多個(gè)國(guó)家研究小組組成,主要從事兒科方面白血病和淋巴瘤的臨床和基礎(chǔ)研究。過去的20年,BFM協(xié)作組通過基于原有的化療方案對(duì)兒童ALL做了幾項(xiàng)非常成功的臨床試驗(yàn)。修改后的所有治療方案都經(jīng)歐洲協(xié)作組在臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

    I-BFM-S協(xié)作組中有來自資源有限、經(jīng)驗(yàn)缺乏國(guó)家的研究小組,為了使試驗(yàn)順利進(jìn)行,必須根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r對(duì)方案進(jìn)行改良。根據(jù)BFM協(xié)作組對(duì)治療的早期有效率的計(jì)算(即:第8天強(qiáng)的松在外周血有效率(PR),骨髓(BM)原始細(xì)胞第15天的百分比),通過普遍采用的方法,所有的患者都可以進(jìn)行危險(xiǎn)分組。

    最近許多研究小組已經(jīng)證明,利用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)對(duì)微小殘留病(MRD)進(jìn)行定量分析是評(píng)估ALL早期治療有效率的有效方法。AIEOP協(xié)作組和BFM協(xié)作組已經(jīng)證明,檢測(cè)第5周和第12周的PCR-MRD水平可以對(duì)患者進(jìn)行危險(xiǎn)分層;相較于傳統(tǒng)的分層方法,該方法具有明顯的優(yōu)勢(shì)。但該方法既昂貴又費(fèi)時(shí),并且技術(shù)要求很高,限制了其大規(guī)模應(yīng)用。

    因此,I-BFM-SG協(xié)作組結(jié)合第8天PR的形態(tài)學(xué)表現(xiàn)和第15、33天骨髓的原始細(xì)胞數(shù)目探索出了一種新的可行性分層方法。這種方法使缺乏技術(shù)、不能檢測(cè)PCR-MRD水平的國(guó)家可以參與IC-BFM 2002研究。

    研究?jī)?nèi)容:


    在2002年到2007年期間,ALL IC-BFM 2002協(xié)作組對(duì)三大洲、15個(gè)國(guó)家的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒童做了一項(xiàng)研究。該研究的主要目的是探討延遲強(qiáng)化治療(DI)對(duì)所有高危人群預(yù)后的影響。該研究發(fā)表于2013年12月16日在線出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上。

    該研究共納入5060例患者,根據(jù)患者年齡、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、早期治療反應(yīng)和遺傳畸變共分為三個(gè)危險(xiǎn)組。DI 隨機(jī)用于以下治療組:標(biāo)危組(SR):兩個(gè)4周強(qiáng)化療程(protocol III)vs 一個(gè)7周療程(protocol II);中危組(IR):protocol III x 3 vs protocol II x 1;高危組(HR):protocol III x 3 vs protocol II x 2(AIEOP協(xié)作組方案),或者3個(gè)療程 HR方案 加 protocol II(BFM協(xié)作組方案)。

    5060例入組患者的5年無事件生存率和生存率分別為74%、82%,SR組(n=1564)分別為81%、90%,IR組(n=2650)分別為75%、83%,HR組(n=846)分別為55%、62%.DI并不能提高患者的無事件生存率和生存期。

    ALL IC-BFM 2002研究是兒童腫瘤在國(guó)際開展合作一個(gè)很好的例子,大多數(shù)國(guó)家都能參與該項(xiàng)研究。雖然與傳統(tǒng)的治療方案相比,替代的DI不能改善患者的預(yù)后,總的生存期也未能提高;但ALL IC-BFM 2002研究給未來的國(guó)際合作帶來了很好的經(jīng)驗(yàn)。

 

 


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