二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病，是T2DM的一線用藥，因為可能增加乳酸酸中毒的風(fēng)險，一直禁用于腎功能不全患者。

    已有研究表明，輕到中度慢性腎臟病患者可慎用二甲雙胍。但最近發(fā)表在Lancet Diabetes Endocrinol的研究結(jié)果表明，使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲雙胍可以顯著增加全因死亡率。在這部分人群中，不鼓勵使用二甲雙胍。

    本研究在**民健康研究數(shù)據(jù)庫中，選擇2000年1月至2009年6月30日的2型糖尿病患者進(jìn)行回顧性觀察性隊列研究。入選者的血清肌酐值均≧530umol/l，基本等同于慢性腎臟病5期。

    在12359名T2DM合并慢性腎臟病患者中，1005名使用二甲雙胍，11345名沒有使用。我們使用1:3的傾向評分匹配方法將使用二甲雙胍和未使用二甲雙胍者進(jìn)行分析。主要觀察終點是全因死亡率。

    其中對813名二甲雙胍使用者與2439未使用二甲雙胍者進(jìn)行傾向評分匹配分析，這兩組患者在30項臨床和社會經(jīng)濟學(xué)變量中并無差異。在匹配隊列中，中值回訪時間是2.1年（范圍波動在0.3-9.8）。全因死亡率在二甲雙胍使用組是53%（434/813），未使用組是41%（1012/2439）。在將多變量調(diào)整之后，二甲雙胍的使用是一個***的死亡風(fēng)險因素（調(diào)整后的HR是1.35，95%CI1.20-1.51;p<0.001 ）。

    死亡率的增加存在劑量依賴性，在所有亞組分析中得到一致的結(jié)論。然而，使用二甲雙胍與未使用相比，代謝性酸中毒的風(fēng)險增加，但是沒有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（1.6 vs 1.3 次/100 病人-年； 調(diào)整HR 1.30, 95% CI 0.88–1.93; p=0.19）。

    研究結(jié)果表明：使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲雙胍可以顯著增加全因死亡率。在這部分人群中，不鼓勵使用二甲雙胍。