最近發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》(The Lancet Oncology)的一項(xiàng)EORTC(歐洲癌癥研究組織)研究，不支持使用多柔比星(doxorubicin)和異環(huán)磷酰胺(ifosfamide)的強(qiáng)化治療來緩解晚期軟組織肉瘤，除非目的是為了縮小腫瘤。
   
    倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的Ian Judson博士指出：“我們的臨床試驗(yàn)，旨在對多柔比星和異環(huán)磷酰胺聯(lián)合療法與單用多柔比星療法進(jìn)行比較，結(jié)果表明，聯(lián)合療法并不能提高總存活率。所以，如果治療的目的是控制病情，那么僅服用多柔比星就是合適的。另一方面，如果我們的目標(biāo)是在另一項(xiàng)干預(yù)之前縮小腫瘤或緩解癥狀，那么聯(lián)合療法是比較合理的。所觀察到的總體存活率缺乏表明，還需要對這類疾病患者進(jìn)行更好的治療。”

    近30年來，軟組織肉瘤患者一直都是采用多柔比星和異環(huán)磷酰胺治療，但很少有研究直接評估多柔比星是否應(yīng)該單獨(dú)給藥或與異環(huán)磷酰胺聯(lián)合用藥。這項(xiàng)EORTC試驗(yàn)62012評估了與單獨(dú)服用多柔比星相比，在多柔比星中添加異環(huán)磷酰胺是否會提高晚期軟組織肉瘤患者的存活率。

    在2003年四月和2010年五月之間，研究人員在10個(gè)國家的38家醫(yī)院進(jìn)行了這項(xiàng)3期隨機(jī)對照試驗(yàn)(EORTC 62012)。研究隨機(jī)選擇了455位年齡在18歲至60之間、具有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性高級軟組織肉瘤患者，把他們按最小化方法隨機(jī)分配(1:1)，讓其中228名患者單獨(dú)接受多柔比星用藥，另外227名患者使用強(qiáng)化的多柔比星聯(lián)合異環(huán)磷酰胺作為一線治療。

    對單藥多柔比星組的中位隨訪期為56個(gè)月，聯(lián)合治療組的中位隨訪期為59個(gè)月。兩組的總存活期無顯著差異，單用多柔比星組的中位總存活期為12.8個(gè)月，而聯(lián)合療法組的中位總存活期為14.3個(gè)月。聯(lián)合療法組的平均無進(jìn)展生存期明顯高于單藥多柔比星組。聯(lián)合療法組中有更多的患者具有總體反應(yīng)。最常見的3級和4級毒性有：血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少癥、發(fā)熱***粒細(xì)胞減少、貧血和血小板減少，這些毒性反應(yīng)在多柔比星聯(lián)合異環(huán)磷酰胺組全中，比單藥多柔比星組更加常見。
 
    研究人員指出，這項(xiàng)研究結(jié)果并不支持將多柔比星和異環(huán)磷酰胺的強(qiáng)化治療用于緩解晚期軟組織肉瘤，除非目的是縮小腫瘤。這些發(fā)現(xiàn)將有助于這類疾病患者的個(gè)體化治療。

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