近日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報了腺肽注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題,指出胸腺肽注射劑在臨床使用中存在超劑量使用、超適應(yīng)癥用藥、不合理配伍用藥、兒童不合理用藥等問題。記者從深圳市藥監(jiān)局獲悉,自2003年至今,深圳也共收到該藥不良反應(yīng)病例報告23例,但無死亡病例,并提醒醫(yī)護(hù)人員須關(guān)注胸腺肽注射劑的使用風(fēng)險,臨床使用要注意患者過敏史,盡量單獨(dú)用藥。
胸腺肽注射劑是一種免疫調(diào)節(jié)藥,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液三種劑型,臨床上用于某些免疫功能低下疾病的輔助治療。2003年至2011年4月30日,國家中心共收到可疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報告5459例,其中嚴(yán)重病例1326例,占24.29%.嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害(93.74%),主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、高熱等;其次是呼吸系統(tǒng)損害(5.13%),主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息等;皮膚及其附件損害(0.45%),主要表現(xiàn)為皮疹。
深圳市藥品醫(yī)療器械評價中心檢索了自2003年1月1日至2011年10月25日全市范圍內(nèi)監(jiān)測到的報告病例。在此期間,全市共收到胸腺肽注射劑的藥品不良反應(yīng)病例報告23例。其中,嚴(yán)重的2例,主要表現(xiàn)為過敏性休克。一般的21例,主要表現(xiàn)為氣促、胸悶、心悸、頭暈、惡心、潮紅、皮疹、瘙癢等。市藥械評價中心已第一時間通知相關(guān)單位關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題,發(fā)現(xiàn)該藥品的不良反應(yīng)要積極予以治療并及時上報。
同時,藥監(jiān)局也提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選擇胸腺肽注射劑時,要注意詢問患者的過敏史。
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