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阿帕替尼一線治療晚期肝癌的II期中國研究

2014-05-28 23:55 閱讀:5248 來源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 2014年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日-6月3日在芝加哥召開,根據(jù)大會(huì)的會(huì)議日程,我國腫瘤專家秦叔逵教授在6月1日上午有一項(xiàng)研究在“Poster Highlights Session”中展出,下面和大家提前分享這項(xiàng)精彩研究。醫(yī)脈通小編們今年也將繼續(xù)奔赴ASCO年會(huì)現(xiàn)

    2014年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日-6月3日在芝加哥召開,根據(jù)大會(huì)的會(huì)議日程,我國腫瘤專家秦叔逵教授在6月1日上午有一項(xiàng)研究在“Poster Highlights Session”中展出,下面和大家提前分享這項(xiàng)精彩研究。醫(yī)脈通小編們今年也將繼續(xù)奔赴ASCO年會(huì)現(xiàn)場,及時(shí)將各項(xiàng)最新研究進(jìn)展整理、發(fā)布,歡迎大家保持關(guān)注!

    晚期肝細(xì)胞癌(HCC)是全球癌癥死亡的第三大常見原因。阿帕替尼是一種新型口服的血管內(nèi)皮生長因子受體-2多激酶抑制劑。這里報(bào)告阿帕替尼一線治療中國晚期HCC患者的Ⅱ期臨床研究結(jié)果。

    研究方法

    這是一項(xiàng)多中心,隨機(jī),非盲,劑量探索的II期試驗(yàn)。Child-Pugh肝功能分級(jí)A級(jí)的初治型晚期肝癌患者隨機(jī)接受阿帕替尼 850 mg/qd或750 mg/qd。在每8周的周期終點(diǎn)評(píng)估療效。主要研究終點(diǎn)為疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)。次要終點(diǎn)包括總生存期(OS),客觀緩解率(ORR),疾病控制率(DCR),α-甲胎蛋白(AFP)水平和安全性。根據(jù)腫瘤臨床試驗(yàn)西蒙兩階段設(shè)計(jì),36例患者被納入第1階段,85例患者入組第2階段(延伸期)。

    研究結(jié)果

    從2010年7月到2012年3月,共有121例患者入選。兩治療組患者的基線特征包括疾病狀態(tài),ECOG評(píng)分,轉(zhuǎn)移部位數(shù),病理分級(jí)及前期治療情況相似(P>0.05)。療效方面,850 mg組中位進(jìn)展時(shí)間為4.2個(gè)月,750毫克組中位進(jìn)展時(shí)間為3.3個(gè)月。兩組的中位總生存期分別為9.7個(gè)月和9.8個(gè)月。850 mg組DCR為48.57%,750毫克組DCR為37.25%?;颊邔?duì)阿帕替尼耐受良好,大部分的不良事件在停藥或者減量后緩解。兩組均無顯著良好的安全性,超過2%的患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,血小板減少,膽紅素升高,高血壓,白細(xì)胞減少癥,手足綜合征,疲勞。

    結(jié)論

    這項(xiàng)無空白對(duì)照的II期研究結(jié)果表明,阿帕替尼在晚期肝癌患者中具有潛在的生存獲益。對(duì)于進(jìn)一步的臨床試驗(yàn),850 mg/qd 或750 mg/qd均是推薦研究劑量。臨床試驗(yàn)信息:NCT01192971。


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