苯二氮類(lèi)被視為治療小兒癲癇持續(xù)狀態(tài)的一線藥物。雖然一些既往研究表明，相比于**，勞拉西泮更有效或更安全，但勞拉西泮尚未被（美國(guó)）食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥。

    為了驗(yàn)證勞拉西泮治療小兒癲癇持續(xù)狀態(tài)較**是否更有效或更安全，研究人員在2008年3月1日至2012年3月14日期間進(jìn)行了這項(xiàng)雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)。

    研究概述

    該研究有11所美國(guó)學(xué)院型醫(yī)院小兒急診科參加，入選標(biāo)準(zhǔn)為年齡在3個(gè)月至18歲的驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)患者。共有273例患者，140例被隨機(jī)分至**組，133例被隨機(jī)分至勞拉西泮組，按組別分別接受**0.2 mg/kg或勞拉西泮0.1 mg/kg緩慢靜脈推注治療，如有必要在5分鐘后重復(fù)一次半量注射。如果癲癇狀態(tài)持續(xù)12分鐘，則給予磷苯妥英。

    主要有效性轉(zhuǎn)歸為在10分鐘內(nèi)終止癲癇持續(xù)狀態(tài)發(fā)作，且30分鐘內(nèi)無(wú)再發(fā)。主要安全性轉(zhuǎn)歸為有無(wú)出現(xiàn)需要輔助通氣治療的呼吸抑制，次要轉(zhuǎn)歸包括癲癇發(fā)作復(fù)發(fā)率和鎮(zhèn)靜（藥物）使用率以及至癲癇持續(xù)狀態(tài)停止和恢復(fù)至基線精神狀態(tài)的時(shí)間等。上述指標(biāo)在應(yīng)用研究藥物4個(gè)小時(shí)后進(jìn)行評(píng)估。

    研究顯示，**組中有101例（72.1%）、勞拉西泮組中有97例（72.9%）患者的癲癇持續(xù)狀態(tài)在10分鐘內(nèi)停止，且30分鐘內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)，有效性的絕對(duì)差為0.8%（95%CI為-11.4%——9.8%）。兩組均有26例患者需要輔助通氣（**組16.0%,勞拉西泮組17.6%,危險(xiǎn)絕對(duì)差1.6%,95%CI為-9.9%——6.8%）。次要轉(zhuǎn)歸均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。

    對(duì)于驚厥性癲癇持續(xù)狀態(tài)的兒科患者來(lái)說(shuō)，相比于應(yīng)用**，應(yīng)用勞拉西泮并未改善有效性或安全性。對(duì)于這種病況，研究結(jié)果并不支持優(yōu)先使用勞拉西泮。