美國食品藥品管理局（FDA）宣布，基于191例患者3個(gè)月的研究結(jié)果，已批準(zhǔn)一款植入式神經(jīng)**器用于藥物難治性癲癇患者的治療。

    據(jù)該RNS**器制造商N(yùn)europace公司稱，**器被植入顱骨后，與埋在癲癇病灶附近的1——2根導(dǎo)線相連接，可監(jiān)測(cè)腦部異常電活動(dòng)，并通過釋放微弱的電**，使腦部電活動(dòng)在患者發(fā)作之前正常化。

    FDA聲明指出，在對(duì)191例患者的研究中，裝置開啟后每月發(fā)作次數(shù)平均下降38%,而裝置關(guān)閉后平均下降17%.3個(gè)月時(shí)，裝置開啟后發(fā)作次數(shù)中位下降34%,而裝置關(guān)閉后為19%.數(shù)據(jù)還表明，在為期2年的非盲法隨訪期間，發(fā)作頻次呈持續(xù)下降。

    最常見不良反應(yīng)為植入部位感染和過早電池耗竭。FDA聲稱，RNS**器植入者不應(yīng)接受磁共振影像檢查、透熱治療、電驚厥治療或經(jīng)顱磁**治療，因?yàn)檫@些治療可導(dǎo)***池過早耗竭，甚至裝置關(guān)閉。