據(jù)美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)科學(xué)年會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)大規(guī)模單中心研究,自2005年以來(lái),臨床醫(yī)生2型糖尿病藥物處方模式呈現(xiàn)明顯變化,由羅格列酮和匹格列酮轉(zhuǎn)向新批準(zhǔn)藥物。
為評(píng)價(jià)2007年FDA因羅格列酮與不良心血管結(jié)局有關(guān)而添加黑框警告對(duì)醫(yī)生處方行為的影響,波士頓Joslin糖尿病中心Sanjeev N. Mehta博士及其合作者利用該中心的電子病歷,分析了羅格列酮、匹格列酮以及2001~2010年批準(zhǔn)上市的胰淀素類(lèi)似物、GLP-1類(lèi)似物、DPP-Ⅳ抑制劑和膽酸螯合劑等2型糖尿病新藥的處方模式。胰島素和2001年前批準(zhǔn)上市的藥物的使用情況未納入本次分析。應(yīng)用ICD-9編碼確認(rèn)2型糖尿病合格病例以及具體類(lèi)型。如果患者中途更換藥物,則以最早用藥為準(zhǔn)。研究者還對(duì)60份隨機(jī)抽取的電子病歷進(jìn)行人工審查,以確證分析結(jié)果。
結(jié)果顯示, 10年間對(duì)7,846例2型糖尿病患者開(kāi)具了羅格列酮、匹格列酮以及新上市藥物處方共計(jì)9,178份。2007年以后,羅格列酮和匹格列酮處方量顯著下降。羅格列酮和匹格列酮2010年處方量分別為歷史最高處方量的7%和47%。2005年羅格列酮、匹格列酮以及新上市藥物處方比例分別為44%、50%和6%,而2010年分別為2%、18%和80% 。
研究者認(rèn)為,電子病歷不僅綜合了處方功能,還能提供用于確認(rèn)患者病情和治療結(jié)果的必要信息,可較好地反應(yīng)醫(yī)生的處方模式。本研究表明醫(yī)生能夠較好地回應(yīng)FDA對(duì)現(xiàn)有藥物的警告以及迅速接受新藥的能力。雖然該分析尚不能完全解釋醫(yī)生處方模式的變化,但為進(jìn)一步研究提供了有益探索。
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