美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)HPV疫苗（Gardasil）用于預(yù)防年齡在9-26歲人群因人**狀瘤病毒（HPV）6/11/16/18型引起的直腸癌和相關(guān)癌前病變。
　　FDA生物制品評估和研究中心的Karen Midthun博士說，直腸癌的治療極具挑戰(zhàn)性。由于HPV疫苗可減少被診斷為直腸癌且隨后需要經(jīng)歷手術(shù)、放療或化療痛苦患者的數(shù)量，因此該疫苗用作預(yù)防很重要。
　　雖然直腸癌在普通人群中很少見，但其發(fā)病率卻在不斷加。約90%的直腸癌與HPV相關(guān)。據(jù)美國癌癥協(xié)會估計，美國每年約有5,300人被診斷為直腸癌，女性多于男性。
　　HPV疫苗預(yù)防因直腸HPV-16/18型感染引起的直腸癌和癌前病變（1、2、3級**上皮內(nèi)瘤樣病變[AIN]）的能力是通過對與同性有過性行為的男性（自我認(rèn)定）的隨機對照研究證實的。在研究結(jié)束時，該疫苗預(yù)防HPV-16/18有關(guān)的AIN的有效率為78%。由于男性和女性均可患直腸癌，該有效數(shù)據(jù)也可支持用于女性預(yù)防。
　　該疫苗不能遏制接種前已有HPV感染相關(guān)的癌前病變的發(fā)展。對于FDA批準(zhǔn)使用的所有適應(yīng)癥，在感染HPV菌株（含疫苗）之前的接種人群可獲得所有的潛在獲益。
　　報告最常見的不良事件包括暈厥、注射部位疼痛、頭痛、惡心、發(fā)燒。其中暈厥在注射和接種疫苗后常見，尤其在青少年中。暈厥后跌倒有時可會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，如頭部受傷。此種情況可通過接種疫苗后就坐15分鐘來避免。還建議觀察期需留意嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因其在任何免疫接種后均可發(fā)生。