近期開(kāi)展的3項(xiàng)研究表明，采用植入裝置的食管下端括約肌(LES)電刺激療法用于胃食管反流病(GERD)的治療前景良好。

　　在10月份召開(kāi)的美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)(ACG)年會(huì)上，南加州大學(xué)的臨床醫(yī)學(xué)教授/胃腸運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目主管Edy Soffer博士報(bào)告稱(chēng)，一項(xiàng)開(kāi)放性試點(diǎn)擴(kuò)展研究納入了23例GERD患者，平均年齡為53歲；所有受試者至少對(duì)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療部分應(yīng)答，并且非PPI治療期間的GERD-健康相關(guān)生活質(zhì)量(GERD-HRQL)評(píng)分至少達(dá)到20分；均存在食管裂孔疝。

　　結(jié)果顯示，在接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)治療后，77%的患者12個(gè)月隨訪時(shí)的遠(yuǎn)端食管酸暴露恢復(fù)正常(或者至少減少了50%)。此外，患者在植入LES刺激系統(tǒng)(LES-EST)期間的中位GERD-HRQL評(píng)分顯著優(yōu)于其在接受PPI治療期間的評(píng)分(增加9分vs2分)以及非PPI治療期間的評(píng)分(增加23.5分vs 2分)。

　　Edy Soffer博士稱(chēng)，除1例患者外，其余所有患者都停用了其常規(guī)服用的PPI藥物，并且隨訪期間沒(méi)有出現(xiàn)任何與植入或刺激相關(guān)的預(yù)料之外的不良事件或者因刺激導(dǎo)致的“不良感受”；基于食管壓力測(cè)試的吞咽功能也沒(méi)有受到影響。

　　Edy Soffer博士總結(jié)道，采用低能量電脈沖以增強(qiáng)食管下端括約肌減弱或異常的功能的LES-EST療法可安全有效地長(zhǎng)期使用。“在癥狀控制以及PPI停用情況方面，隨訪18個(gè)月的結(jié)果與隨訪12個(gè)月時(shí)觀察到的結(jié)果類(lèi)似。”他指出，18個(gè)月時(shí)安全性結(jié)果仍然非常好，除12個(gè)月隨訪時(shí)觀察到的不良事件外沒(méi)有再報(bào)告其他任何新的不良事件。他還表示，將在隨訪第24個(gè)月時(shí)開(kāi)展食管pH值等生理檢查。

　　在另一項(xiàng)相關(guān)研究中，梅奧醫(yī)院的Michael Crowell博士通過(guò)事后分析進(jìn)一步評(píng)價(jià)了LES-EST對(duì)遠(yuǎn)端和近端食管酸暴露的影響。研究所納入的GERD患者均至少對(duì)PPI治療部分應(yīng)答，食管裂孔疝均小于3 cm，食管炎分級(jí)均低于洛杉磯分級(jí)D級(jí)。從植入后第1天開(kāi)始，總共給予6～12次電刺激治療，每次治療30分鐘；電刺激參數(shù)為：脈寬220微秒，刺激頻率20 Hz，強(qiáng)度5～8 mA。

　　在19例中位年齡為54歲的患者中，LES-EST與總體和直立位近端食管酸暴露恢復(fù)正常相關(guān)，分別從基線時(shí)的0.4%和0.6%減少至了隨訪12個(gè)月時(shí)的0。仰臥位食管酸暴露沒(méi)有發(fā)生變化，仍然是0。

　　即便是在7例近端食管pH值異常的患者中也得 到了類(lèi)似的結(jié)果，這7例患者的基線總體、直立位和仰臥位近端食管酸暴露值分別為1.7%、2.9%和0.3%。此外，在所有患者隊(duì)列中，遠(yuǎn)端食管pH值從10.2%降至3.6%；在這7例患者中，也從9.3%降至3.4%。

　　患者均未出現(xiàn)任何消化道不良反應(yīng)，也沒(méi)有出現(xiàn)任何與裝置或操作相關(guān)的不良事件。

　　Crowell博士總結(jié)道，LES-EST治療近端GERD可能有效。上述研究結(jié)果很重要，尤其是對(duì)于那1/3接受PPI治療期間仍然有癥狀的患者。

　　Crowell博士指出：“LES功能異常是導(dǎo)致GERD的根本原因。PPI等藥物治療可以阻斷胃酸的生成，但不能解決GERD的病理生理特征。因此，超過(guò)1/3的患者在接受最大程度的內(nèi)科治療后癥狀依然持續(xù)存在。”此外，長(zhǎng)期抑酸治療也有很大的安全性問(wèn)題。另一方面，LES-EST則可以通過(guò)改善LES的壓力和功能來(lái)恢復(fù)LES的生理學(xué)特征及其屏障功能，防止胃酸反流進(jìn)入食管，從而解決導(dǎo)致GERD的根本原因。

　　他還補(bǔ)充道：“LES刺激不會(huì)影響LES的正常舒張，患者仍然可以正常吞咽，也不會(huì)產(chǎn)生任何副作用。”

　　在本次年會(huì)上報(bào)告的第三項(xiàng)研究也證實(shí)了LES-EST的類(lèi)似療效。這項(xiàng)研究與前兩項(xiàng)研究無(wú)關(guān)。荷蘭鹿特丹Utrecht醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)中心的Arjan J. Bredenoord博士報(bào)告稱(chēng)，作為一項(xiàng)國(guó)際性多中心研究的一部分，共有11例患者接受了EndoStim LES刺激系統(tǒng)的治療。其中10例患者在隨訪3～6個(gè)月后可以終止其PPI治療。

　　此外，這10例患者的中位GERD-HRQL評(píng)分也顯著改善，分別從非PPI治療期間的32分和PPI治療期間的22分降至LES-EST治療3個(gè)月后的9分；在接受了6個(gè)月隨訪的3例患者中，GERD-HRQL評(píng)分仍然維持在9分。

　　Bredenoord博士報(bào)告稱(chēng)，中位食管酸暴露則從基線時(shí)的11.8%降至3個(gè)月時(shí)的7.8%和6個(gè)月時(shí)的7.3%。