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**庫“準入門檻高” 監(jiān)管待規(guī)范

2012-06-27 08:59 閱讀:1548 來源:中國新聞網(wǎng) 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] **庫“準入門檻高” 監(jiān)管待規(guī)范:**庫“準入門檻高” 目前身處輿論漩渦中的湖北省人類**庫,于2011年3月18日獲得該省衛(wèi)生廳批準并正式運行。捐獻者保護力度待提高 接受《法制日報》記者采訪的專家,都對這名捐精醫(yī)學(xué)博士猝死的情況感到驚

    近日,湖北省武漢市一在讀醫(yī)學(xué)博士第5次捐精后,猝死在湖北省人類精子庫取精室外一事,在沉寂一年后再次引發(fā)社會輿論廣泛關(guān)注。

    針對此事,接受《法制日報》記者采訪的專家認為,盡管這名醫(yī)學(xué)博士的死因尚不清楚,但有必要關(guān)注國內(nèi)人類精子庫目前存在的“進入門檻高,運行監(jiān)管弱”問題。

    《法制日報》記者查閱有關(guān)資料發(fā)現(xiàn),1981年,我國第一個人類冷凍精子庫在湖南誕生。2001年,衛(wèi)計委制定下發(fā)了《人類精子庫管理辦法》,這部5章共26條的**規(guī)章對精子庫的審批、精子采集與提供、處罰等作出規(guī)定。

    目前,全國共有16家機構(gòu)獲得衛(wèi)計委批準,設(shè)置了人類精子庫。人類精子庫是如何運行的?其運行過程中監(jiān)管是否到位?對此,《法制日報》記者進行了調(diào)查。

    精子庫“準入門檻高”

    目前身處輿論漩渦中的湖北省人類精子庫,于2011年3月18日獲得該省衛(wèi)生廳批準并正式運行。

    在湖北省人類精子庫官方網(wǎng)站上,《法制日報》記者查閱到湖北省衛(wèi)生廳《關(guān)于批準華中科技大學(xué)同濟醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心正式運行人類輔助生殖技術(shù)的通知》(鄂衛(wèi)函[2011]160號),稱2011年2月20日經(jīng)過該廳組織專家對中心申請正式運行人類精子庫技術(shù)進行了現(xiàn)場論證評審,并抽查了兩份冷凍精液樣本,技術(shù)已達到衛(wèi)計委規(guī)范的要求。據(jù)此,湖北省衛(wèi)生廳批準該中心正式運行人類精子庫。

    “目前,對于精子庫設(shè)立的監(jiān)管還是比較嚴格的,準入門檻比較高。”曾出版過《衛(wèi)生法學(xué)》等專著的武漢大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授石超明說,衛(wèi)計委制定的管理辦法和下發(fā)的《人類精子庫基本標準、技術(shù)規(guī)范和倫理原則》等文件,對規(guī)范精子庫的設(shè)置起到很好的把關(guān)作用。

    按照衛(wèi)計委的有關(guān)規(guī)定,申請設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)必須具有執(zhí)業(yè)許可證、設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會、具有與采集檢測保存和提供精子相適應(yīng)的技術(shù)儀器設(shè)備和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、具有對供精者進行篩查的技術(shù)能力,并要符合衛(wèi)計委制定的《人類精子庫基本標準》。

    1981年,中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院設(shè)立了國內(nèi)第一個精子庫。中信湘雅醫(yī)院院長盧光琇告訴《法制日報》記者,目前設(shè)立精子庫必須達到衛(wèi)計委規(guī)定的20多項標準,包括實驗室面積、要有相應(yīng)的輔助生殖技術(shù)等,準入門檻的嚴格程度令國外同行都頗為驚嘆。

    捐獻者保護力度待提高

    接受《法制日報》記者采訪的專家,都對這名捐精醫(yī)學(xué)博士猝死的情況感到驚訝,認為如果嚴格按照捐精程序進行,這應(yīng)該是一個“意外”。

    據(jù)了解,目前在全世界還沒有出現(xiàn)過一例捐精猝死的案例。按照衛(wèi)計委的有關(guān)規(guī)定,所有供精志愿者在簽署知情同意書后,均要接受初步篩查,初篩符合條件后,還須接受進一步的檢查,達到健康檢查標準后,方可供精。

    按照衛(wèi)計委《人類精子庫技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定,捐前體檢的項目包括病史篩查和體格檢查,實驗室檢查則主要針對染色體、性傳播疾病等內(nèi)容進行檢查。

    盧光琇告訴《法制日報》記者,目前他們都會對捐獻人的血壓、心臟、既往病史等進行捐前檢查,以保證捐獻精子的質(zhì)量,保證后代的健康。“當然,也不可能將所有病都查出來。”她說。

    “從目前的規(guī)定來看,對男性捐獻者的保護力度比較小,檢查項目更多是指向保證精子質(zhì)量。”石超明認為,雖然捐精過程中出現(xiàn)意外比較少見,但精子庫運行中應(yīng)更加注意在體檢項目中排除可能會引發(fā)意外的病癥,比如高血壓、高血脂等,從保證捐獻人健康的角度引起更高注意。

    “我還是第一次聽說這樣的事,今后我們會更加注意提醒捐獻人在身體狀態(tài)最好時來捐獻。”盧光琇說,其實,身體狀況是否最佳更多時候要靠捐獻人自己拿捏。

    最大風(fēng)險是監(jiān)管不規(guī)范

    在石超明看來,醫(yī)學(xué)博士猝死在取精室外只是個非常特殊的個案,不應(yīng)將其放大到得出“捐精會致死”的荒謬結(jié)論。

    “其實,對于人類精子庫的監(jiān)管,更多應(yīng)關(guān)注其設(shè)立后的運行監(jiān)管。不規(guī)范運營會帶來一系列社會倫理問題,這是精子庫的最大風(fēng)險所在。”石超明認為。

    盧光琇告訴《法制日報》記者,事實上,目前國內(nèi)對于精子庫的運行監(jiān)管還是比較到位的:每兩年會組織相應(yīng)專家對精子庫進行復(fù)審,審核項目衛(wèi)計委有相應(yīng)規(guī)定;精子庫工作人員也必須定期參加相應(yīng)的培訓(xùn)。

    不過,石超明認為,除了對從事精子庫有關(guān)工作人員的資質(zhì)進行把關(guān)外,還應(yīng)考慮建立起由法學(xué)、倫理學(xué)等專家組成的專家?guī)?,以對精子庫的日常運行進行監(jiān)管。

    “現(xiàn)在很多監(jiān)管是內(nèi)部的,運行是否規(guī)范主要是靠從業(yè)者的自律和守法意識,這種不公開的監(jiān)管,就可能存在監(jiān)管不到位。”石超明建議,在保持精子庫、從業(yè)人員高準入門檻的同時,還應(yīng)在隱私保護允許的范圍內(nèi)公開精子庫專家?guī)?、從業(yè)人員等有關(guān)信息,“敢于放到陽光下才能說真正監(jiān)管到位了”。


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