日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，稱7年間共接到800多例使用維生素k1后出現(xiàn)不良反應(yīng)報告，其中三成多出現(xiàn)過敏性休克。廣東省藥監(jiān)局有關(guān)人士表示已接到該通報，會聯(lián)合衛(wèi)計委門一起指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥。

    7年逾800例不良反應(yīng)

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第43期藥品不良反應(yīng)信息通報，從2004年1月1日至2011年5月31日七年多間，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應(yīng)/事件報告893例，其中過敏性休克328例（占36.7%），嚴重過敏反應(yīng)是維生素K1最為突出的不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在一些不合理現(xiàn)象，如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，這些不合理使用加大了維生素K1注射液安全風險。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史，對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，立即停藥并進行救治。

    國家藥監(jiān)局還要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴重過敏反應(yīng)；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。

    記者昨日致電廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，相關(guān)工作人員表示，已接到國家局的報告，會通報給衛(wèi)計委門和醫(yī)療機構(gòu)，嚴格控制好維生素k1用藥劑量，確保用藥安全。

    醫(yī)生稱維生素k1屬經(jīng)典藥

    記者昨日采訪了暨南大學第一附屬醫(yī)院血液科主任朱康兒，他表示，與維生素家族的其他類型相比，維生素K1在臨床上應(yīng)用相對比較少，普通人基本上不會缺乏，“由于應(yīng)用不廣，所以臨床上感覺不到太多不良反應(yīng)。”朱康兒表示，維生素k1主要用于出血性疾病，包括一些肝膽疾病如黃疸等，因人體缺乏維生素k1而導(dǎo)致凝血功能障礙。此外，以前農(nóng)村出現(xiàn)老鼠藥中毒也會常用到該藥治療。

    朱康兒表示，維生素k1算是一種經(jīng)典藥，已有幾十年歷史，此次發(fā)布不良反應(yīng)報告確實有點意外，但任何藥都可能會存在風險，“報告中提到的情況，對我們將來臨床用藥很有指導(dǎo)性”。

    維生素K1注射液

    該藥是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療，包括一些肝膽疾病如黃疸等，會因人體缺乏維生素k1而導(dǎo)致凝血功能障礙。