血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑和血管緊張素受體阻斷劑（ARBs）的聯(lián)合治療可減輕蛋白尿，但其安全性和在腎臟病進(jìn)展方面的作用尚不確定。

　　2型糖尿病患者接受氯沙坦（劑量為100 mg/d）治療，這些患者的尿白蛋白和肌酐比率（白蛋白以mg計量，肌酐以g計量）>300，估計的腎小球濾過率（GFR）為30.0～89.9 ml/（1.73 m2·min）。

　　將這些患者隨機(jī)分為接受賴諾普利（劑量為10～40 mg/d）或安慰劑治療。主要終點為估計的GFR首次發(fā)生變化[如果初始GFR≥60 ml/（1.73 m2·min），則下降≥30 ml/（1.73 m2·min），如果初始GFR<60 ml/（1.73 m2·min），則下降≥50%]、終末期腎病（ESRD）或死亡。次要腎臟終點為估計的GFR首次出現(xiàn)下降或RSRD。安全性終點為死亡率、高血鉀癥和急性腎臟損傷。

　　結(jié)果

　　研究因安全性問題提前終止。2.2年的中位隨訪期內(nèi)，在1448例接受隨機(jī)分組的患者中，單藥治療組發(fā)生了152次主要終點事件，聯(lián)合治療組有132次[聯(lián)合治療組的風(fēng)險比為0.88，95%可信區(qū)間（CI）為0.70～1.12，P=0.30]。

　　聯(lián)合治療在次要終點方面（風(fēng)險比為0.78，95%CI為0.58～10.5，P=0.10）的獲益有隨時間延長而減少的趨勢（非線性P值=0.02）。

　　在死亡率方面（風(fēng)險比為1.04，95%CI為0.73～1.49，P=0.75）或心血管事件方面均無獲益。聯(lián)合治療增加了高血鉀癥危險[6.3次事件/患者-年對2.6次事件/患者-年（單藥治療），P<0.001]和急性腎臟損傷危險（12.2次事件/患者-年對6.7次事件/患者-年，P<0.001）。

　　結(jié)論

　　在糖尿病腎病患者中，一種ACE抑制劑與一種ARB的聯(lián)合治療與不良事件發(fā)生危險升高相關(guān)。