歐洲藥監(jiān)部門于上周宣布將對賽諾菲-安萬特產品Multaq的安全性進行調查，因為近來有不少報告指出該藥可能與患者用藥后出現重度肝臟損傷有關聯。
　　2009年，Multaq分別在美國和歐洲獲準用于治療心律異常，當時該藥獲準是有臨床實驗數據作為依據，其中有一項臨床實驗結果顯示，房顫患者用藥后住院時間比對照組縮短28%，此外患者因心臟問題住院的總時間長度可減少35%。去年第三季度，Multaq的銷售額下降至4600萬歐元。但此前，湯森路透進行的一次調查結果預測該藥銷售額到2014年可以達到13.5億美元。
　　此前，美國FDA曾收到關于使用Multaq治療之后出現肝臟細胞損傷的一些報告，其中有兩個病例情況較為嚴重，出現肝衰竭并需要接受肝臟移植手術，FDA隨即要求賽諾菲在產品標簽中表明這些潛在的用藥風險。在這樣的背景下，歐盟提出對Multaq進行用藥安全性調查無疑會再度成為熱點新聞。
　　基于不良用藥反應報告，歐盟委員會要求人用醫(yī)療產品委員會（CHMP）對關于Multaq與肝臟損傷相關聯的所有數據進行分析審查，并評估藥物這方面的副作用對其療效-風險比有什么樣的影響。
　　CHMP在本月初就此事舉行的一次會議上總結稱，應對Multaq的不良反應問題采取“應急性措施”，并在該藥的處方內容中添加相關的警示信息以及防范方法，確?；颊咴谟盟幹委熤斑M行肝功檢測，并在用藥治療期間接受嚴密的監(jiān)測。