由中山大學(xué)腫瘤防止中心會(huì)同復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等全國7家醫(yī)療中心開展的一項(xiàng)臨床研究成果認(rèn)為,10多年前推行的中晚期鼻咽癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案并不適合中國患者。
這項(xiàng)評(píng)價(jià)輔助化療在局部區(qū)域中晚期鼻咽癌治療價(jià)值的研究成果日前發(fā)表在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》的子刊《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。研究認(rèn)為,3個(gè)療程的“順鉑+氟尿嘧啶”(PF方案)輔助化療未能在“順鉑”同期放、化療的基礎(chǔ)上為患者帶來進(jìn)一步的生存獲益。
據(jù)介紹,1998年,美國西南腫瘤協(xié)作組最早報(bào)道了晚期鼻咽癌同期放化療聯(lián)合PF方案輔助化療可將局部區(qū)域晚期鼻咽癌3年生存率提高31%。據(jù)此,美國國家癌癥綜合網(wǎng)的癌癥指南推薦該方案成為中晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,并在世界上得到廣泛應(yīng)用。
中山大學(xué)腫瘤防止中心研究團(tuán)隊(duì)教授馬俊介紹說,近年來,臨床發(fā)現(xiàn)PF方案輔助化療患者毒副反應(yīng)明顯,患者能否耐受并從中受益值得關(guān)注。而當(dāng)時(shí)的研究臨床試驗(yàn)技術(shù)相對(duì)落后,臨床試驗(yàn)患者主要是西方人,且研究的對(duì)照組為單純放療,所以無法判斷標(biāo)準(zhǔn)治療方案化療的生存獲益來自同期化療還是輔助化療,或者二者兼有,因此對(duì)輔助化療的價(jià)值值得深入研究。
馬俊團(tuán)隊(duì)的研究將508例區(qū)域晚期鼻咽癌患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組:試驗(yàn)組為同期放化療加3個(gè)療程的PF方案輔助化療,對(duì)照組為同期放化療。經(jīng)過37.8個(gè)月的隨訪,研究結(jié)果認(rèn)為,兩組患者在無瘤生存率、總生存率、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率及無局部復(fù)發(fā)生存率上的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
“研究還發(fā)現(xiàn),輔助化療明顯增加了黏膜炎、骨髓抑制等毒副反應(yīng),且延長了治療時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用,因此其并不能使患者獲益,不適合中國患者。”馬俊說。
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