根據(jù)一項(xiàng)新的研究,2型糖尿病患者延長(zhǎng)使用口服DPP-4抑制劑linagliptin以降低血糖水平,是安全有效的。Linagliptin(Trajenta)是勃林格殷格翰公司的原研產(chǎn)品,已在美國(guó)、歐盟、日本、印度等國(guó)獲批。
由8個(gè)研究人員組成的團(tuán)隊(duì)(其中4位為勃林格殷格翰工作),對(duì)先前參與過4項(xiàng)24周隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中的2121例2型糖尿病患者進(jìn)行了檢查,并對(duì)其進(jìn)行了更進(jìn)一步78周擴(kuò)展試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)。參與擴(kuò)展試驗(yàn)的患者來自于32個(gè)國(guó)家和地區(qū)的231個(gè)網(wǎng)點(diǎn)。為了衡量linagliptin作為單藥或與其他的口服降糖藥物組合的療效,先前已接受過linagliptin的1532名受試者繼續(xù)接受linagliptin的治療,而那些接受安慰劑的589名受試者在為期78周的擴(kuò)展試驗(yàn)中也同樣接受linagliptin的治療。所有患者均日服一次linagliptin,單獨(dú)服用或與二甲雙胍聯(lián)用,抑或與二甲雙胍+磺脲類藥物或吡格列酮聯(lián)用。
"先前的24周試驗(yàn)表明,linagliptin單獨(dú)或與其他降糖藥聯(lián)用,均能有效的改善血糖控制,而沒有體重增加或獨(dú)立的低血糖風(fēng)險(xiǎn)的增加。"文章的共同作者、威爾士卡迪夫大學(xué)內(nèi)分泌及糖尿病科學(xué)中心David Owens說道。"linagliptin通過阻斷DPP-4的作用發(fā)揮作用,DPP-4是一種蛋白酶,能夠破壞激素GLP-1,而GLP-1能夠在需要的時(shí)候幫助機(jī)體產(chǎn)生更多的胰島素。"研究人員還發(fā)現(xiàn),linagliptin應(yīng)用于長(zhǎng)期治療仍具有良好的耐受性,在擴(kuò)展研究中所觀察到的安全屬性未發(fā)生變化。在那些先前接受過linagliptin治療的患者中,觀察到HbA1C有一個(gè)0.8%的降低。此外,單獨(dú)應(yīng)用linagliptin或linagliptin與其他口服降糖藥聯(lián)用時(shí),持續(xù)的長(zhǎng)期血糖控制能夠維持到102周。
該項(xiàng)研究的結(jié)果發(fā)表于《國(guó)際臨床實(shí)踐雜志》(International Journal of Clinical Practice)。該項(xiàng)擴(kuò)展研究表明,linagliptin是一種有效且耐受性良好的藥物,適用于2型糖尿病的長(zhǎng)期管理。
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