挪威藥品監(jiān)督管理局近日建議,對20歲以下人群限制使用英國葛蘭素史克公司的甲流疫苗“Pandemrix”,以免引發(fā)嗜睡癥的風險。
挪威藥監(jiān)局說,對年齡在20歲以下的人群,只有在不能接種具有同樣作用的季節(jié)性流感疫苗,以及在甲流并發(fā)癥的風險較高時,才可考慮使用該疫苗。對20歲以上的人群,接種該疫苗仍被視為積極的選擇。
自2009年甲型H1N1流感暴發(fā)之后,疫苗的研發(fā)和使用令疫情得以有效控制,但多個國家已報告兒童在接種“Pandemrix”疫苗后出現嗜睡癥狀,其副作用引起醫(yī)學界關注。世界衛(wèi)生組織今年2月曾敦促醫(yī)藥監(jiān)管機構展開調查,以確定甲型H1N1流感疫苗是否與接種兒童出現嗜睡癥狀有關。
迄今為止,挪威藥監(jiān)局共記錄在案24名因接種疫苗而引發(fā)的嗜睡癥案例,其中19名為4~19歲的兒童和青少年。根據瑞典和丹麥的研究,接種過該疫苗的兒童患嗜睡癥的風險比未接種疫苗兒童高13倍。但對20歲以上人群,接種該疫苗并未增加患嗜睡癥的風險。
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